Kulturelt tilpasset CBT-baseret guidet selvhjælp hos patienter med postnatal depression

Forekomsten af ​​postnatal depression (PND) i asiatiske lande varierer fra 3,5 % til 63,3 %, hvor Malaysia og Pakistan har henholdsvis den laveste og den højeste. Risikofaktorer for postnatal depression er blevet grupperet i biologiske/fysiske (f.eks. vitamin B-mangel), psykologiske (f.eks. fødselsdepression), obstetriske/pædiatriske (f.eks. uønsket graviditet), sociodemografiske (f.eks. fattigdom) og kulturelle faktorer (f.eks. præference for spædbørns køn).

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den bedst undersøgte form for psykoterapi hos patienter, der har haft postnatal depression, til at reducere depressive symptomer. Denne undersøgelse er planlagt til at udforske effekten af ​​kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CaCBT) baseret guidet selvhjælp (ved hjælp af bogen, Khushi Aur Khatoon) sammenlignet med behandling som sædvanlig for at forbedre depression hos PND-patienter. Deltagere, der besøger et tertiært hospital i Karachi, og som opfylder adgangskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​grupperne, dvs. CaCBT (interventionsgruppe) eller TAU (kontrolgruppe) i forholdet 1:1. efter at have taget skriftligt informeret samtykke.

Prøvestørrelsesberegningen er baseret på antagelsen om at bruge en analyse af kovarians (ANCOVA) til at analysere resultatet, mens der kontrolleres for baseline og er baseret på formler givet af Van Breukelen GJP og Borm GF et al. Efterforskerne antager en korrelation mellem baseline EPDS og endepunkt EPDS på 0,5, 90 % effekt og et signifikansniveau på 0,05 med den tosidede test. En prøve på 48 forsøgspersoner pr. gruppe er tilstrækkelig til at opnå den forventede styrke til at detektere en effektstørrelse svarende til Cohens d=0,3, som er en lille til medium effektstørrelse. I betragtning af middelværdier og standardafvigelser svarer denne effekt til en forskel på 0,8 point på posten mellem grupperne i gennemsnitlig EPDS-score. For at imødekomme op til 30 % af frafaldene planlægger efterforskerne at rekruttere 140 deltagere i undersøgelsen.

Deltagerne blev vurderet ved baseline og 9-12 uger (slut af terapi) fra baseline. Det primære resultatmål var Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). De sekundære resultatmål omfatter Bradford Somatic Inventory (BSI) og World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Efterforskerne målte også tilfredshed med behandlingen ved slutningen af ​​terapien ved hjælp af en visuel analog skala fra interventionsgruppen.

Efterforskerne fulgte CONSORT-retningslinjerne for rapportering af randomiserede kontrollerede forsøg. Analyserne blev udført på intention-to-treat-basis ved brug af SPSS version 25. Sammenligninger for intention-to-treat-analysedeltagere blev inkluderet i de grupper, som de er randomiseret til, uanset hvor længe eller endda om de modtog den behandling, de blev tildelt eller ej. Manglende værdier blev imputeret ved hjælp af den sidste observation overført (LOCF) metode. Både Chi-Square og t-tests blev brugt til baseline sammenligninger. End-of-therapy scores på forskellige udfaldsmål mellem interventions- og kontrolgrupperne blev sammenlignet ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) for at justere for baseline-score.