Kulturelt tilpasset CBT-basert veiledet selvhjelp hos pasienter med postnatal depresjon

Prevalensen av postnatal depresjon (PND) i asiatiske land varierer fra 3,5 % til 63,3 % der Malaysia og Pakistan har henholdsvis lavest og høyest. Risikofaktorer for postnatal depresjon har blitt gruppert i biologiske/fysiske (f.eks. vitamin B-mangel), psykologiske (f.eks. svangerskapsdepresjon), obstetriske/pediatriske (f.eks. uønsket graviditet), sosiodemografiske (f.eks. fattigdom) og kulturelle faktorer. (f.eks. preferanse for spedbarns kjønn).

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den best studerte formen for psykoterapi hos pasienter som har hatt postnatal depresjon, for å redusere depressive symptomer. Denne studien er planlagt for å utforske effekten av kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CaCBT) basert veiledet selvhjelp (ved bruk av boken, Khushi Aur Khatoon) sammenlignet med behandling som vanlig for å forbedre depresjon hos PND-pasienter. Deltakere som besøker et tertiærsykehus i Karachi, og som oppfyller inngangskriteriene, vil bli tilfeldig tildelt en av gruppene, dvs. CaCBT (Intervention group) eller TAU (Control Group) i forholdet 1:1. etter å ha tatt skriftlig informert samtykke.

Prøvestørrelsesberegningen er basert på antakelsen om å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) for å analysere resultatet mens man kontrollerer for baseline og er basert på formler gitt av Van Breukelen GJP og Borm GF et al. Undersøkerne antar en korrelasjon mellom baseline EPDS og endepunkt EPDS på 0,5, 90 % effekt, og et signifikansnivå på 0,05 med den tosidige testen. Et utvalg på 48 forsøkspersoner per gruppe er tilstrekkelig for å oppnå den forventede kraften til å oppdage en effektstørrelse tilsvarende Cohens d=0,3, som er en liten til middels effektstørrelse. Med tanke på gjennomsnitt og standardavvik tilsvarer denne effekten en forskjell på 0,8 poeng ved posten, mellom gruppene, i gjennomsnittlig EPDS-score. For å imøtekomme opptil 30 % av frafallet planlegger etterforskerne å rekruttere 140 deltakere i studien.

Deltakerne ble vurdert ved baseline og 9-12 uker (slutt av behandlingen) fra baseline. Det primære utfallsmålet var Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). De sekundære utfallsmålene inkluderer Bradford Somatic Inventory (BSI) og World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Etterforskerne målte også tilfredshet med behandlingen ved slutten av terapien ved å bruke en visuell analog skala fra intervensjonsgruppen.

Etterforskerne fulgte CONSORT-retningslinjene for rapportering av randomiserte kontrollerte studier. Analysene ble utført på en intensjon-til-behandling-basis ved bruk av SPSS versjon 25. Sammenligninger for intensjons-til-behandling-analysedeltakere ble inkludert i gruppene de er randomisert til uavhengig av hvor lenge eller til og med om de mottok behandlingen som ble tildelt dem eller ikke. Manglende verdier ble imputert ved å bruke metoden siste observasjon fremført (LOCF). Både Chi-Square og t-tester ble brukt for sammenligninger ved baseline. Slutt-av-terapi-skårer på ulike utfallsmål mellom intervensjons- og kontrollgruppene ble sammenlignet ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) for å justere for baseline-skårer.