Культурно адаптированная самопомощь на основе когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с послеродовой депрессией

Распространенность послеродовой депрессии (ПНД) в странах Азии колеблется от 3,5% до 63,3%, где самый низкий и самый высокий показатель соответственно в Малайзии и Пакистане. Факторы риска послеродовой депрессии подразделяются на биологические/физические (например, дефицит витамина B), психологические (например, дородовая депрессия), акушерские/детские (например, нежелательная беременность), социально-демографические (например, бедность) и культурные факторы. (например, предпочтение пола младенцев).

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее изученной формой психотерапии у пациентов с послеродовой депрессией для уменьшения депрессивных симптомов. В этом исследовании планируется изучить влияние адаптированной к культурным условиям когнитивно-поведенческой терапии (CaCBT) на основе управляемой самопомощи (с использованием книги Khushi Aur Khatoon) по сравнению с обычным лечением на улучшение депрессии у пациентов с PND. Участники, посещающие больницу третичного уровня в Карачи и отвечающие критериям входа, будут случайным образом распределены в одну из групп, т. е. CaCBT (группа вмешательства) или TAU (контрольная группа) в соотношении 1:1. после получения письменного информированного согласия.

Расчет размера выборки основан на предположении об использовании ковариационного анализа (ANCOVA) для анализа результатов с учетом исходного уровня и основан на формулах, приведенных Van Breukelen GJP и Borm GF et al. Исследователи предполагают, что корреляция между исходным EPDS и EPDS конечной точки составляет 0,5, мощность 90% и уровень значимости 0,05 с двусторонним тестом. Выборки из 48 субъектов на группу достаточно для достижения ожидаемой мощности для обнаружения размера эффекта, эквивалентного коэффициенту Коэна d = 0,3, что соответствует размеру эффекта от малого до среднего. Учитывая средние значения и стандартные отклонения, этот эффект эквивалентен разнице в 0,8 балла на пост, между группами, в среднем балле EPDS. Чтобы учесть до 30% отсева, исследователи планируют привлечь к исследованию 140 участников.

Участники оценивались на исходном уровне и через 9-12 недель (конец терапии) от исходного уровня. Первичным показателем исхода была Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS). Вторичные показатели результатов включают Соматическую инвентаризацию Брэдфорда (BSI) и График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHO DAS 2.0). Исследователи также измеряли удовлетворенность лечением в конце терапии, используя визуальную аналоговую шкалу из группы вмешательства.

Исследователи следовали рекомендациям CONSORT по отчетности о рандомизированных контролируемых испытаниях. Анализы проводились на основе намерения лечить с использованием SPSS версии 25. Сравнения для участников анализа намерения лечить были включены в группы, в которые они были рандомизированы, независимо от того, как долго или даже от того, получали ли они назначенное им лечение или нет. Отсутствующие значения были заполнены с использованием метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF). И критерий хи-квадрат, и критерий Стьюдента использовались для базовых сравнений. Оценки в конце терапии по различным показателям исхода между экспериментальной и контрольной группами сравнивали с использованием анализа ковариации (ANCOVA) для корректировки исходных оценок.