Auto-assistance guidée basée sur la TCC adaptée à la culture chez les patients souffrant de dépression postnatale

La prévalence de la dépression postnatale (PND) dans les pays asiatiques varie de 3,5 % à 63,3 %, la Malaisie et le Pakistan ayant respectivement les taux les plus bas et les plus élevés. Les facteurs de risque de dépression postnatale ont été regroupés en facteurs biologiques/physiques (p. ex. carence en vitamine B), psychologiques (p. ex. dépression prénatale), obstétricaux/pédiatriques (p. ex. grossesse non désirée), sociodémographiques (p. ex. pauvreté) et culturels. (par exemple, préférence du sexe des nourrissons).

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est la forme de psychothérapie la mieux étudiée chez les patients qui ont souffert de dépression postnatale, pour réduire les symptômes dépressifs. Cette étude est prévue pour explorer l'effet de l'auto-assistance guidée basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (CaCBT) adaptée à la culture (en utilisant le livre, Khushi Aur Khatoon) par rapport au traitement habituel pour améliorer la dépression chez les patients PND. Les participants visitant un hôpital de soins tertiaires à Karachi, qui répondent aux critères d'entrée seront répartis au hasard dans l'un des groupes, c'est-à-dire CaCBT (groupe d'intervention) ou TAU (groupe témoin) dans un rapport de 1: 1. après avoir obtenu un consentement éclairé écrit.

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur l'hypothèse d'utiliser une analyse de covariance (ANCOVA) pour analyser le résultat tout en contrôlant la ligne de base et est basé sur les formules données par Van Breukelen GJP et Borm GF et al. Les enquêteurs supposent une corrélation entre l'EPDS de base et l'EPDS final de 0,5, puissance de 90 %, et un niveau de signification de 0,05 avec le test bilatéral. Un échantillon de 48 sujets par groupe est suffisant pour atteindre la puissance attendue pour détecter une taille d'effet équivalente au d de Cohen = 0,3, qui est une taille d'effet petite à moyenne. Compte tenu des moyennes et des écarts-types, cet effet équivaut à une différence de 0,8 point au poste, entre les groupes, du score EPDS moyen. Pour accueillir jusqu'à 30% des abandons, les chercheurs prévoient de recruter 140 participants à l'étude.

Les participants ont été évalués au départ et 9 à 12 semaines (fin du traitement) à partir du départ. Le critère de jugement principal était l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). Les mesures de résultats secondaires comprennent l'inventaire somatique de Bradford (BSI) et le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO DAS 2.0). Les enquêteurs ont également mesuré la satisfaction à l'égard du traitement à la fin de la thérapie à l'aide d'une échelle visuelle analogique du groupe d'intervention.

Les investigateurs ont suivi les directives CONSORT pour la notification des essais contrôlés randomisés. Les analyses ont été réalisées en intention de traiter avec SPSS version 25. Les comparaisons pour l'analyse en intention de traiter les participants ont été inclus dans les groupes auxquels ils sont randomisés, quelle que soit la durée ou même s'ils ont reçu ou non le traitement qui leur a été attribué. Les valeurs manquantes ont été imputées à l'aide de la méthode de la dernière observation reportée (LOCF). Le Chi-Square et les tests t ont été utilisés pour les comparaisons de base. Les scores de fin de traitement sur diverses mesures de résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA) pour ajuster les scores de base.