Auto-aiuto guidato basato sulla CBT adattato culturalmente in pazienti con depressione postnatale

La prevalenza della depressione postnatale (PND) nei paesi asiatici varia dal 3,5% al ​​63,3%, dove Malesia e Pakistan hanno rispettivamente il più basso e il più alto. I fattori di rischio per la depressione postnatale sono stati raggruppati in fattori biologici/fisici (ad esempio, carenza di vitamina B), psicologici (ad esempio, depressione prenatale), ostetrici/pediatrici (ad esempio, gravidanze indesiderate), socio-demografici (ad esempio, povertà) e fattori culturali (ad esempio, la preferenza del genere dei neonati).

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è la forma di psicoterapia meglio studiata nei pazienti che hanno avuto depressione postnatale, nel ridurre i sintomi depressivi. Questo studio è progettato per esplorare l'effetto dell'auto-aiuto guidato basato sulla terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente (CaCBT) (utilizzando il libro, Khushi Aur Khatoon) rispetto al trattamento come al solito nel migliorare la depressione nei pazienti con PND. I partecipanti che visitano un ospedale di cure terziarie a Karachi, che soddisfano i criteri di ammissione, verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi, ovvero CaCBT (gruppo di intervento) o TAU (gruppo di controllo) in un rapporto 1:1. dopo aver preso il consenso informato scritto.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sul presupposto di utilizzare un'analisi della covarianza (ANCOVA) per analizzare il risultato mentre si controlla il basale e si basa sulle formule fornite da Van Breukelen GJP e Borm GF et al. I ricercatori ipotizzano una correlazione tra l'EPDS di base e l'endpoint EPDS di 0,5, potenza del 90% e un livello di significatività di 0,05 con il test a due code. Un campione di 48 soggetti per gruppo è sufficiente per ottenere la potenza prevista per rilevare una dimensione dell'effetto equivalente a d=0,3 di Cohen, che è una dimensione dell'effetto da piccola a media. Considerando le medie e le deviazioni standard, questo effetto equivale a una differenza di 0,8 punti al posto, tra i gruppi, nel punteggio EPDS medio. Per accogliere fino al 30% degli abbandoni, i ricercatori prevedono di reclutare 140 partecipanti allo studio.

I partecipanti sono stati valutati al basale e 9-12 settimane (fine della terapia) dal basale. L'outcome primario era l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Le misure di outcome secondari includono Bradford Somatic Inventory (BSI) e World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). I ricercatori hanno anche misurato la soddisfazione per il trattamento alla fine della terapia utilizzando una scala analogica visiva del gruppo di intervento.

I ricercatori hanno seguito le linee guida CONSORT per la segnalazione di studi controllati randomizzati. Le analisi sono state condotte su base intent-to-treat utilizzando SPSS versione 25. I confronti per i partecipanti all'analisi per intenzione al trattamento sono stati inclusi nei gruppi in cui sono stati randomizzati indipendentemente da quanto tempo o anche se hanno ricevuto o meno il trattamento loro assegnato. I valori mancanti sono stati imputati utilizzando il metodo dell'ultima osservazione riportata (LOCF). Entrambi i test Chi-quadrato e t sono stati utilizzati per i confronti di base. I punteggi di fine terapia su varie misure di esito tra i gruppi di intervento e di controllo sono stati confrontati utilizzando un'analisi della covarianza (ANCOVA) per adeguarsi ai punteggi basali.