Autoayuda guiada basada en TCC adaptada culturalmente en pacientes con depresión posparto

La prevalencia de la depresión posparto (PND) en los países asiáticos oscila entre el 3,5 % y el 63,3 %, donde Malasia y Pakistán tienen los niveles más bajo y más alto, respectivamente. Los factores de riesgo para la depresión posparto se han agrupado en factores biológicos/físicos (p. ej., deficiencia de vitamina B), psicológicos (p. ej., depresión prenatal), obstétricos/pediátricos (p. ej., embarazo no deseado), sociodemográficos (p. ej., pobreza) y culturales. (p. ej., preferencia del género de los bebés).

La terapia cognitiva conductual (TCC) es la forma de psicoterapia mejor estudiada en pacientes que han tenido depresión posparto, para reducir los síntomas depresivos. Este estudio está planificado para explorar el efecto de la autoayuda guiada basada en la terapia cognitiva conductual (CaCBT) culturalmente adaptada (utilizando el libro, Khushi Aur Khatoon) en comparación con el tratamiento habitual para mejorar la depresión en pacientes con DNP. Los participantes que visiten un hospital de atención terciaria en Karachi, que cumplan con los criterios de ingreso, serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos, es decir, CaCBT (grupo de intervención) o TAU (grupo de control) en una proporción de 1:1. después de tomar el consentimiento informado por escrito.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la suposición de utilizar un análisis de covarianza (ANCOVA) para analizar el resultado mientras se controla el valor inicial y se basa en las fórmulas proporcionadas por Van Breukelen GJP y Borm GF et al. Los investigadores suponen una correlación entre la EPDS inicial y la EPDS final de 0,5, una potencia del 90 % y un nivel de significancia de 0,05 con la prueba bilateral. Una muestra de 48 sujetos por grupo es suficiente para lograr el poder esperado para detectar un tamaño del efecto equivalente a la d de Cohen = 0,3, que es un tamaño del efecto pequeño a mediano. Considerando medias y desviaciones estándar, este efecto equivale a una diferencia de 0,8 puntos en el puesto, entre los grupos, en la puntuación media de la EPDS. Para dar cabida a hasta el 30% de los abandonos, los investigadores planean reclutar 140 participantes en el estudio.

Los participantes fueron evaluados al inicio del estudio y 9-12 semanas (final de la terapia) desde el inicio. La medida de resultado primaria fue la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS). Las medidas de resultado secundarias incluyen el Inventario Somático de Bradford (BSI) y el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS DAS 2.0). Los investigadores también midieron la satisfacción con el tratamiento al final de la terapia utilizando una escala analógica visual del grupo de intervención.

Los investigadores siguieron las pautas CONSORT para informar ensayos controlados aleatorios. Los análisis se realizaron por intención de tratar utilizando SPSS versión 25. Las comparaciones de los participantes del análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) se incluyeron en los grupos a los que fueron asignados al azar, independientemente de cuánto tiempo o incluso si recibieron el tratamiento que se les asignó o no. Los valores perdidos se imputaron utilizando el método de la última observación realizada (LOCF). Se usaron pruebas de chi-cuadrado y t para las comparaciones de referencia. Las puntuaciones al final de la terapia en varias medidas de resultado entre los grupos de intervención y control se compararon mediante un análisis de covarianza (ANCOVA) para ajustar las puntuaciones iniciales.