Dostosowana kulturowo samopomoc oparta na CBT u pacjentów z depresją poporodową

Częstość występowania depresji poporodowej (PND) w krajach azjatyckich waha się od 3,5% do 63,3%, gdzie Malezja i Pakistan mają odpowiednio najniższy i najwyższy poziom. Czynniki ryzyka depresji poporodowej zostały podzielone na czynniki biologiczne/fizyczne (np. niedobór witaminy B), psychologiczne (np. depresja przedporodowa), położnicze/pediatryczne (np. niechciana ciąża), społeczno-demograficzne (np. ubóstwo) i kulturowe (np. preferencja płci niemowląt).

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najlepiej przebadaną formą psychoterapii pacjentów, którzy mieli depresję poporodową, w zmniejszaniu objawów depresyjnych. To badanie ma na celu zbadanie wpływu dostosowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT) opartej na przewodniku samopomocy (przy użyciu książki, Khushi Aur Khatoon) w porównaniu ze zwykłym leczeniem w poprawie depresji u pacjentów z PND. Uczestnicy odwiedzający szpital trzeciego stopnia w Karaczi, którzy spełnią kryteria przyjęcia, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, tj. CaCBT (grupa interwencyjna) lub TAU (grupa kontrolna) w stosunku 1:1. po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Obliczenie wielkości próby opiera się na założeniu wykorzystania analizy kowariancji (ANCOVA) do analizy wyniku z kontrolą linii bazowej i opiera się na wzorach podanych przez Van Breukelen GJP i Borm GF et al. Badacze zakładają korelację między wyjściowym EPDS a końcowym EPDS na poziomie 0,5, moc 90% oraz poziom istotności 0,05 w teście dwustronnym. Próbka 48 osób na grupę jest wystarczająca do osiągnięcia oczekiwanej mocy do wykrycia wielkości efektu równoważnej d = 0,3 Cohena, co jest wielkością efektu od małej do średniej. Biorąc pod uwagę średnie i odchylenia standardowe, efekt ten jest równoważny różnicy 0,8 punktu na słupku, między grupami, w średnim wyniku EPDS. Aby pomieścić do 30% osób, które porzuciły naukę, badacze planują rekrutację 140 uczestników do badania.

Uczestnicy byli oceniani na początku i 9-12 tygodni (koniec terapii) od początku. Podstawową miarą wyniku była Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS). Drugorzędne miary wyników obejmują Bradford Somatic Inventory (BSI) i Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO DAS 2.0). Badacze mierzyli również zadowolenie z leczenia pod koniec terapii za pomocą wizualnej skali analogowej z grupy interwencyjnej.

Badacze postępowali zgodnie z wytycznymi CONSORT dotyczącymi zgłaszania badań z randomizacją. Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia przy użyciu SPSS w wersji 25. Porównania dla uczestników analizy zamiaru leczenia zostały uwzględnione w grupach, do których są losowo przydzielani, niezależnie od tego, jak długo, a nawet czy otrzymali przydzielone im leczenie, czy nie. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu metody ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF). Do porównań linii bazowych zastosowano zarówno testy chi-kwadrat, jak i testy t. Wyniki na koniec terapii dla różnych miar wyników między grupami Interwencyjnymi i kontrolnymi porównano za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA) w celu dostosowania do wyników wyjściowych.