Cultureel aangepaste op CGT gebaseerde begeleide zelfhulp bij patiënten met postnatale depressie

De prevalentie van postnatale depressie (PND) in Aziatische landen varieert van 3,5% tot 63,3%, waarbij Maleisië en Pakistan respectievelijk de laagste en de hoogste hebben. Risicofactoren voor postnatale depressie zijn geclusterd in biologische/lichamelijke (bijv. vitamine B-tekort), psychologische (bijv. prenatale depressie), verloskundige/pediatrische (bijv. ongewenste zwangerschap), sociaal-demografische (bijv. armoede) en culturele factoren. (bijv. voorkeur voor het geslacht van baby's).

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de best bestudeerde vorm van psychotherapie bij patiënten die postnatale depressie hebben gehad, bij het verminderen van depressieve symptomen. Deze studie is gepland om het effect van op de cultuur aangepaste cognitieve gedragstherapie (CaCBT) gebaseerde geleide zelfhulp (met behulp van het boek Khushi Aur Khatoon) te onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij het verbeteren van depressie bij PND-patiënten. Deelnemers die een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Karachi bezoeken en aan de toelatingscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de groepen, d.w.z. CaCBT (interventiegroep) of TAU (controlegroep) in een verhouding van 1:1. na het nemen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de aanname van het gebruik van een analyse van covariantie (ANCOVA) om de uitkomst te analyseren terwijl voor de basislijn wordt gecontroleerd en is gebaseerd op formules gegeven door Van Breukelen GJP en Borm GF et al. De onderzoekers gaan uit van een correlatie tussen basislijn-EPDS en eindpunt-EPDS van 0,5, 90% vermogen en een significantieniveau van 0,05 met de tweezijdige test. Een steekproef van 48 proefpersonen per groep is voldoende om het verwachte vermogen te bereiken om een ​​effectgrootte te detecteren die equivalent is aan Cohen's d=0,3, wat een kleine tot middelgrote effectgrootte is. Rekening houdend met gemiddelden en standaarddeviaties, komt dit effect overeen met een verschil van 0,8 punten op de post, tussen de groepen, in de gemiddelde EPDS-score. Om tot 30% van de uitvallers op te vangen, zijn de onderzoekers van plan 140 deelnemers aan het onderzoek te rekruteren.

Deelnemers werden beoordeeld bij baseline en 9-12 weken (einde van de therapie) vanaf baseline. De primaire uitkomstmaat was de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). De secundaire uitkomstmaten omvatten Bradford Somatic Inventory (BSI) en het schema voor de beoordeling van de handicap van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO DAS 2.0). De onderzoekers maten ook de tevredenheid over de behandeling aan het einde van de therapie met behulp van een visuele analoge schaal van de interventiegroep.

De onderzoekers volgden de CONSORT-richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde studies. De analyses zijn uitgevoerd op intention-to-treat basis met behulp van SPSS versie 25. Vergelijkingen voor deelnemers aan de intention-to-treat-analyse werden opgenomen in de groepen waarin ze werden gerandomiseerd, ongeacht hoe lang en zelfs of ze de aan hen toegewezen behandeling kregen of niet. Ontbrekende waarden werden geïmputeerd met behulp van de laatste observatie overgedragen (LOCF) methode. Zowel Chi-Square- als t-tests werden gebruikt voor basislijnvergelijkingen. Scores aan het einde van de therapie op verschillende uitkomstmaten tussen de interventie- en de controlegroep werden vergeleken met behulp van een analyse van covariantie (ANCOVA) om te corrigeren voor baselinescores.