Autoajuda guiada baseada em TCC culturalmente adaptada em pacientes com depressão pós-parto

A prevalência de depressão pós-parto (PND) nos países asiáticos varia de 3,5% a 63,3%, onde a Malásia e o Paquistão têm a menor e a maior, respectivamente. Os fatores de risco para depressão pós-parto foram agrupados em biológicos/físicos (por exemplo, deficiência de vitamina B), psicológicos (por exemplo, depressão pré-natal), obstétricos/pediátricos (por exemplo, gravidez indesejada), sociodemográficos (por exemplo, pobreza) e fatores culturais (por exemplo, preferência pelo sexo do bebê).

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a forma de psicoterapia mais bem estudada em pacientes que tiveram depressão pós-parto, na redução dos sintomas depressivos. Este estudo foi planejado para explorar o efeito da autoajuda guiada baseada na Terapia Cognitiva Comportamental (CaCBT) culturalmente adaptada (usando o livro Khushi Aur Khatoon) em comparação com o tratamento usual na melhora da depressão em pacientes com PND. Os participantes que visitam um hospital terciário em Karachi, que atendem aos critérios de entrada, serão alocados aleatoriamente em um dos grupos, ou seja, CaCBT (grupo de intervenção) ou TAU (grupo de controle) em uma proporção de 1:1. depois de obter o consentimento informado por escrito.

O cálculo do tamanho da amostra é baseado na suposição de usar uma Análise de Covariância (ANCOVA) para analisar o resultado enquanto controla a linha de base e é baseado nas fórmulas dadas por Van Breukelen GJP e Borm GF et al. Os investigadores assumem uma correlação entre o EPDS de linha de base e o EPDS de ponto final de 0,5, poder de 90% e um nível de significância de 0,05 com o teste bilateral. Uma amostra de 48 sujeitos por grupo é suficiente para atingir o poder esperado para detectar um tamanho de efeito equivalente ao d=0,3 de Cohen, que é um tamanho de efeito pequeno a médio. Considerando médias e desvios padrão, esse efeito equivale a uma diferença de 0,8 pontos no posto, entre os grupos, na pontuação média do EPDS. Para acomodar até 30% dos desistentes, os investigadores planejam recrutar 140 participantes no estudo.

Os participantes foram avaliados no início e 9-12 semanas (final da terapia) a partir do início. O desfecho primário foi a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS). As medidas de resultados secundários incluem o Inventário Somático de Bradford (BSI) e o Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (OMS DAS 2.0). Os investigadores também mediram a satisfação com o tratamento no final da terapia usando uma escala analógica visual do grupo de intervenção.

Os investigadores seguiram as diretrizes do CONSORT para relatar ensaios clínicos randomizados. As análises foram realizadas com base na intenção de tratar usando SPSS versão 25. As comparações para participantes da análise de intenção de tratar foram incluídas nos grupos para os quais são randomizados, independentemente de quanto tempo ou mesmo se receberam ou não o tratamento a eles atribuído. Os valores ausentes foram imputados usando o método da última observação realizada (LOCF). Ambos Qui-quadrado e testes t foram usados ​​para comparações de linha de base. Os escores de fim de terapia em várias medidas de resultado entre os grupos de intervenção e controle foram comparados usando uma Análise de Covariância (ANCOVA) para ajustar os escores basais.