老年患者 COVID-19 疾病的临床和生物学预测因子
2023年10月19日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
ReportAge-COVID 项目：老年患者 COVID-19 疾病的临床和生物学预测因子
该项目是一项观察性、前瞻性研究。 其目的是加深我们对住院和诊断为 COVID-19 的老年患者 COVID-19 的了解。
特别是，将在患者入院时、住院期间、出院时以及出院后 1、3、6、12 个月收集社会经济、诊断、生物学、功能、治疗数据。
结果和调查结果将有助于支持临床实践和决策的改变，以减少医疗保健服务的使用和医疗保健支出。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目前对老年人 COVID 19 的临床和生物学特征的了解非常有限。 更好地了解受 COVID-19 影响的老年患者的临床情况（例如 虚弱、多病和多药模式和功能表现）可能会显着有助于加深我们对住院老年人 COVID-19 临床流行病学知识的理解。
因此，ReportAge-COVID 项目旨在使用最小的临床和生物学数据集收集一系列关于怀疑具有相符临床表现或被确认为 COVID-19 阳性的老年患者状况的数据和指标。 将在患者入院时、住院期间、出院时以及出院后 1、3、6、12 个月收集数据。
特别是，将收集以下特定信息：
- 定期收集人口统计、社会经济、临床、生物学和诊断数据
- 虚弱状况（通过使用临床虚弱量表）
- 通过 ADL 和 IADL 测试评估功能能力
- 健康状况;营养状况;药物；治疗和程序
- 衰老的生物标志物，包括细胞因子和抗炎分子，之前已在专家焦点小组中确定
结果和调查结果将有助于支持临床实践和决策的改变，目的是减少不良后果、老年人健康状况的恶化、医疗保健服务的使用，并因此降低医疗保健支出。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Rita Bonfigli, PhD
- 电话号码：00390718003719
- 邮箱：a.bonfigli@inrca.it
学习地点
-
-
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Ancona、意大利、60129
- 招聘中
- IRCCS INRCA Hospital
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接触：
- Antonio Cherubini, MD
- 电话号码：00390718003537
- 邮箱：a.cherubini@inrca.it
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首席研究员：
- Antonio Cherubini, MD
-
Casatenovo、意大利
- 招聘中
- IRCCS INRCA Hospital
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接触：
- Daniele Colombo, MD
- 邮箱：d.colombo@inrca.it
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首席研究员：
- Daniele Colombo, MD
-
Fermo、意大利
- 招聘中
- IRCCS INRCA Hospital
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接触：
- Cinzia Giuli
- 邮箱：c.giuli@inrca.it
-
首席研究员：
- Demetrio Postacchini, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因 COVID-19 住院的 65 岁及以上老年患者
描述
纳入标准：
- COVID-19 的诊断
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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受 COVID-19 影响的老年患者
考虑的群体包括因确诊为 COVID-19 而住院的老年患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康状况的描述性流行病学分析
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 20 天
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收集一组健康状况数据和指标，包括个人数据、临床护理、生物学和诊断数据、治疗/程序和药物治疗
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱状况评估
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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临床衰弱量表 (CFS)。
CFS 将患者分为 9 类，从非常健康 (CFS=1) 到绝症 (CFS=9)
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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炎症生物标志物的鉴定
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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IL6、IL-10、IL-2、IL-7、Alpha 1 抗胰蛋白酶、IP10、MCP1、MIP1 alpha、TNF alpha、IFN alfa、IFN beta 的分析
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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功能能力评估
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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日常生活活动 (ADL)。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 6（高功能，独立）
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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功能能力评估
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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日常生活工具活动 (IADL)。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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药物消耗评估
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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入院前用药、住院期间用药、出院时处方药
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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炎症 miR 的评估
大体时间：入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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MiR-21、miR-146a、miR-155的测定
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入院时、出院时、预计平均 6 周以及出院后 1、3、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月3日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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