Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og biologiske forudsigere for COVID-19-sygdom hos ældre patienter

19. oktober 2023 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID Project: Kliniske og biologiske forudsigere for COVID-19-sygdom hos ældre patienter

Projektet er en observationel, prospektiv undersøgelse. Formålet er at uddybe vores forståelse af COVID-19 hos ældre patienter, der er indlagt og diagnosticeret med COVID-19.

Især socioøkonomiske, diagnostiske, biologiske, funktionelle terapidata vil blive indsamlet ved patienternes indlæggelse, under hospitalsophold, ved udskrivelsen og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen.

Resultater og resultater vil hjælpe med at understøtte ændringer i klinisk praksis og beslutningstagning med det formål at reducere brugen af ​​sundhedsydelser og sundhedsudgifterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende viden om kliniske og biologiske karakteristika ved COVID 19 blandt ældre mennesker er meget begrænset. En bedre forståelse af det kliniske billede af ældre patienter, der er ramt af COVID-19, (f. skrøbelighed, multimorbiditet og polyfarmacimønstre og funktionel ydeevne) kan bidrage væsentligt til at uddybe vores forståelse af den kliniske epidemiologiske viden om COVID-19 blandt indlagte ældre mennesker.

Derfor har ReportAge-COVID-projektet til formål at indsamle - ved hjælp af et minimum af kliniske og biologiske datasæt - en række data og indikatorer om forholdene hos ældre patienter, der mistænkes for at have et kompatibelt klinisk billede eller er bekræftet positive for COVID-19. Data vil blive indsamlet ved patienternes indlæggelse, under hospitalsophold, ved udskrivelse og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen.

Især vil følgende specifikke oplysninger blive indsamlet:

  • rutinemæssigt indsamlede demografiske, socioøkonomiske, kliniske, biologiske og diagnostiske data
  • skrøbelighedstilstand (ved at bruge den kliniske skrøbelighedsskala)
  • vurdering af de funktionelle kapaciteter gennem ADL og IADL test
  • sundhedsmæssige forhold; ernæringstilstand; medicin; behandlinger og procedurer
  • biomarkører for aldring, herunder cytokiner og antiinflammatoriske molekyler, tidligere identificeret i en fokusgruppe af eksperter

Resultater og resultater vil hjælpe med at understøtte ændringer i klinisk praksis og beslutningstagning med det formål at reducere uønskede resultater, forværring af sundhedstilstande i den ældre befolkning, brugen af ​​sundhedsydelser og som en konsekvens lavere sundhedsudgifter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60129
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Demetrio Postacchini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter på 65 år og derover indlagt for COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter ramt af COVID-19
Den gruppe, der tages i betragtning, består af ældre patienter indlagt med diagnosticeret COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv-epidemiologisk analyse af helbredstilstande
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage
Indsamling af et sæt data og indikatorer for sundhedstilstande, herunder persondata, klinisk pleje, biologiske og diagnostiske data, behandlinger/procedurer og lægemiddelbehandling
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af svaghedstilstand
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS inddeler patienter i 9 klasser fra meget raske (CFS=1) til uhelbredeligt syge (CFS=9)
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Identifikation af biomarkører for inflammation
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Analyse for IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alpha 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alpha, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Vurdering af funktionsevne
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Activity of Daily Living (ADL). En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 6 (høj funktion, uafhængig)
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Vurdering af funktionsevne
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En opsummerende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Evaluering af medicinforbrug
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Lægemidler før indlæggelse, lægemidler indgivet under hospitalsophold, ordineret medicin ved udskrivelse
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Evaluering af inflamma-miRs
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen
Bestemmelse af miR-21, miR-146a, miR-155
Ved indlæggelse, ved udskrivelse et forventet gennemsnit på 6 uger og 1, 3, 6, 12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_01_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner