Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 betegség klinikai és biológiai előrejelzői idősebb betegeknél

2023. október 19. frissítette: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID projekt: A COVID-19 betegség klinikai és biológiai előrejelzői idősebb betegeknél

A projekt egy megfigyeléses, prospektív tanulmány. Célja, hogy elmélyítse a COVID-19-zel kapcsolatos ismereteinket a kórházba került és COVID-19-cel diagnosztizált idősebb betegek körében.

Különösen a szocioökonómiai, diagnosztikai, biológiai, funkcionális, terápiás adatokat gyűjtik a betegek felvételekor, a kórházi tartózkodás alatt, a hazabocsátáskor és a hazabocsátás után 1, 3, 6, 12 hónappal.

Az eredmények és megállapítások elősegítik a klinikai gyakorlatban és a döntéshozatalban bekövetkező változásokat, amelyek célja az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének és az egészségügyi kiadások csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 idősek körében tapasztalható klinikai és biológiai jellemzőivel kapcsolatos jelenlegi ismeretek nagyon korlátozottak. A COVID-19 által érintett idősebb betegek klinikai képének jobb megértése (pl. gyarlóság, multimorbiditás és poligyógyszerezési minták és funkcionális teljesítmény) jelentősen hozzájárulhatnak ahhoz, hogy elmélyítsük a COVID-19 klinikai epidemiológiai ismereteiket a kórházi idősek körében.

Ezért a ReportAge-COVID projekt célja egy minimális klinikai és biológiai adatkészlet felhasználásával adat- és indikátorsorozat összegyűjtése azon idős betegek állapotáról, akiknél feltételezhető, hogy kompatibilis klinikai képük van, vagy akiknél a COVID-19 pozitívumot igazolták. Az adatok gyűjtése a betegek felvételekor, a kórházi tartózkodás alatt, a hazabocsátáskor és a hazabocsátás után 1, 3, 6, 12 hónappal történik.

Különösen a következő konkrét információk kerülnek összegyűjtésre:

  • rutinszerűen gyűjtött demográfiai, társadalmi-gazdasági, klinikai, biológiai és diagnosztikai adatokat
  • törékenységi állapot (a klinikai törékenységi skála használatával)
  • a funkcionális kapacitások értékelése ADL és IADL tesztekkel
  • egészségügyi feltételek; tápláltsági állapot; gyógyszerek; kezelések és eljárások
  • az öregedés biomarkerei, beleértve a citokineket és a gyulladásgátló molekulákat, amelyeket korábban egy szakértői fókuszcsoport azonosított

Az eredmények és megállapítások támogatják a klinikai gyakorlatban és a döntéshozatalban bekövetkezett változásokat, amelyek célja a kedvezőtlen kimenetelek, az idősek egészségi állapotának romlása, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és ennek következtében az egészségügyi kiadások csökkentése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60129
        • Toborzás
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Olaszország
        • Toborzás
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Olaszország
        • Toborzás
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Demetrio Postacchini, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős, 65 éves és idősebb betegek kórházba kerültek COVID-19 miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A COVID-19 által érintett idős betegek
A figyelembe vett csoport a diagnosztizált COVID-19 betegséggel kórházba került idős betegekből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségi állapotok leíró-epidemiológiai elemzése
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 napig követik
Adatok és mutatók összegyűjtése az egészségügyi állapotokról, beleértve a személyes adatokat, a klinikai ellátást, a biológiai és diagnosztikai adatokat, a kezeléseket/eljárásokat és a gyógyszeres terápiát
A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység értékelése
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
Clinical Frailty Scale (CFS). A CFS 9 osztályba osztja a betegeket a nagyon fitt (CFS=1) a terminálisan beteg (CFS=9)ig.
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A gyulladás biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
IL6, IL-10, IL-2, IL-7, alfa 1 antitripszin, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN béta elemzése
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A funkcionális kapacitás felmérése
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A mindennapi élet tevékenysége (ADL). Az összesített pontszám 0 (alacsony funkció, függő) és 6 (magas funkció, független) között mozog.
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A funkcionális kapacitás felmérése
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A mindennapi élet instrumentális tevékenysége (IADL). Az összesített pontszám 0 (alacsony funkció, függő) és 8 (magas funkció, független) között mozog.
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A kábítószer-fogyasztás értékelése
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
Felvétel előtti gyógyszerek, kórházi tartózkodás alatt beadott gyógyszerek, hazabocsátáskor felírt gyógyszerek
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
Inflamma-miR-ek értékelése
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után
A miR-21, miR-146a, miR-155 meghatározása
Felvételkor, elbocsátáskor, várhatóan átlagosan 6 hét, és 1, 3, 6, 12 hónappal a hazabocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INRCA_01_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel