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고령자 COVID-19 질병의 임상 및 생물학적 예측인자

2023년 10월 19일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID 프로젝트: 고령 환자의 COVID-19 질병에 대한 임상 및 생물학적 예측 인자

이 프로젝트는 관찰적이고 전향적인 연구입니다. 그 목표는 COVID-19로 입원하고 진단받은 노인 환자의 COVID-19에 대한 이해를 심화시키는 것입니다.

특히 사회경제적, 진단적, 생물학적, 기능적, 치료 데이터는 환자의 입원 시, 입원 중, 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.

결과 및 결과는 의료 서비스 사용 및 의료 지출을 줄이기 위한 목적으로 임상 실습 및 의사 결정의 변화를 지원하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

노인들 사이에서 COVID 19의 임상 및 생물학적 특성에 대한 현재 지식은 매우 제한적입니다. COVID-19의 영향을 받은 고령 환자의 임상상에 대한 더 나은 이해(예: 허약, 복합상병, 다약제 패턴 및 기능 수행)은 입원한 노인들 사이에서 COVID-19의 임상 역학 지식에 대한 이해를 심화하는 데 크게 기여할 수 있습니다.

따라서 ReportAge-COVID 프로젝트는 최소한의 임상 및 생물학적 데이터 세트를 사용하여 일치하는 임상 사진이 있는 것으로 의심되거나 COVID-19 양성으로 확인된 노인 환자의 상태에 대한 일련의 데이터 및 지표를 수집하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 환자의 입원, 입원 중, 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.

특히 다음과 같은 특정 정보가 수집됩니다.

  • 일상적으로 수집된 인구통계학적, 사회경제적, 임상적, 생물학적 및 진단적 데이터
  • 노쇠 상태(임상 노쇠 척도 사용)
  • ADL 및 IADL 테스트를 통한 기능적 능력 평가
  • 건강 상태; 영양 상태; 약물; 치료 및 절차
  • 이전에 전문가 포커스 그룹에서 확인된 사이토카인 및 항염증 분자를 포함한 노화의 바이오마커

결과 및 결과는 불리한 결과, 노인 인구의 건강 상태 악화, 의료 서비스 사용 및 결과적으로 의료 지출 감소를 목표로 임상 실습 및 의사 결정의 변화를 지원하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60129
        • 모병
        • IRCCS INRCA Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS INRCA Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS INRCA Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Demetrio Postacchini, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코로나19로 입원한 65세 이상 고령자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 진단

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19의 영향을 받는 노인 환자
고려 대상 그룹은 COVID-19 진단을 받고 입원한 노인 환자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태의 기술 역학 분석
기간: 평균 20일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
개인 데이터, 임상 치료, 생물학적 및 진단 데이터, 치료/절차 및 약물 요법을 포함한 일련의 데이터 및 건강 상태 지표 수집
평균 20일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 상태 평가
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
임상 노쇠 척도(CFS). CFS는 환자를 매우 적합(CFS=1)에서 불치병(CFS=9)까지 9개의 등급으로 나눕니다.
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
염증의 바이오마커 식별
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alpha 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alpha, TNF alpha, IFN alfa, IFN beta 분석
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
기능적 능력 평가
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
일상 생활 활동(ADL). 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 6(높은 기능, 독립적)까지입니다.
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
기능적 능력 평가
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
Instrumental of Daily Living(IADL) 활동. 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
약물 소비 평가
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
입원 전 약, 입원 중 투여한 약, 퇴원 시 처방약
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
Inflamma-miR 평가
기간: 입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
MiR-21, miR-146a, miR-155의 결정
입원, 퇴원 시 예상 평균 6주, 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INRCA_01_2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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