Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og biologiske prediktorer for COVID-19-sykdom hos eldre pasienter

19. oktober 2023 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID Project: Kliniske og biologiske prediktorer for COVID-19-sykdom hos eldre pasienter

Prosjektet er en observerende, prospektiv studie. Målet er å utdype vår forståelse av COVID-19 hos eldre pasienter som er innlagt på sykehus og diagnostisert med COVID-19.

Spesielt vil sosioøkonomiske, diagnostiske, biologiske, funksjonelle, terapidata samles inn ved pasientenes innleggelse, under sykehusopphold, ved utskrivning og 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning.

Resultater og funn vil bidra til å støtte endringer i klinisk praksis og beslutningstaking, med sikte på å redusere bruken av helsetjenester og helseutgiftene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nåværende kunnskap om kliniske og biologiske egenskaper ved COVID 19 blant eldre mennesker er svært begrenset. En bedre forståelse av det kliniske bildet av eldre pasienter rammet av COVID-19, (f. skrøpelighet, multimorbiditet og polyfarmasimønstre og funksjonell ytelse) kan i betydelig grad bidra til å utdype vår forståelse av den kliniske epidemiologiske kunnskapen om COVID-19 blant sykehusinnlagte eldre mennesker.

Derfor har ReportAge-COVID-prosjektet som mål å samle inn - ved å bruke et minimum av kliniske og biologiske datasett - en serie data og indikatorer om forholdene til eldre pasienter som mistenkes for å ha et kompatibelt klinisk bilde eller ble bekreftet positive for COVID-19. Data vil bli samlet inn ved pasientenes innleggelse, under sykehusopphold, ved utskrivning og 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning.

Spesielt vil følgende spesifikke opplysninger bli samlet inn:

  • rutinemessig innsamlet demografiske, sosioøkonomiske, kliniske, biologiske og diagnostiske data
  • skrøpelighet (ved å bruke den kliniske skrøpelighetsskalaen)
  • vurdering av funksjonsevnene gjennom ADL- og IADL-tester
  • helsetilstander; ernæringsstatus; medisiner; behandlinger og prosedyrer
  • biomarkører for aldring inkludert cytokiner og antiinflammatoriske molekyler, tidligere identifisert i en fokusgruppe av eksperter

Resultater og funn vil bidra til å støtte endringer i klinisk praksis og beslutningstaking, med sikte på å redusere uheldige utfall, forverring av helsetilstander i den eldre befolkningen, bruk av helsetjenester og, som en konsekvens, lavere helseutgifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60129
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Demetrio Postacchini, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter 65 år og eldre innlagt på sykehus for covid-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre pasienter rammet av covid-19
Gruppen som tas i betraktning består av eldre pasienter innlagt på sykehus med diagnosen COVID-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv-epidemiologisk analyse av helsetilstander
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager
Innsamling av et sett med data og indikatorer for helsetilstander, inkludert personopplysninger, klinisk behandling, biologiske og diagnostiske data, behandlinger/prosedyrer og medikamentell behandling
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av skrøpelighet
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS deler pasienter inn i 9 klasser fra svært spreke (CFS=1) til terminalt syke (CFS=9)
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Identifikasjon av biomarkører for betennelse
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Analyse for IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alpha 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Vurdering av funksjonsevne
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Activity of Daily Living (ADL). En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 6 (høy funksjon, uavhengig)
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Vurdering av funksjonsevne
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig)
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Evaluering av legemiddelforbruk
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Legemidler før innleggelse, legemidler gitt under sykehusopphold, forskrevne legemidler ved utskrivning
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Evaluering av inflamma-miRs
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning
Bestemmelse av miR-21, miR-146a, miR-155
Ved innleggelse, ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 6 uker og ved 1, 3, 6, 12 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_01_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere