Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и биологические предикторы заболевания COVID-19 у пожилых пациентов

19 октября 2023 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Проект ReportAge-COVID: клинические и биологические предикторы заболевания COVID-19 у пожилых пациентов

Проект представляет собой обсервационное, проспективное исследование. Его цель — углубить наше понимание COVID-19 у пожилых пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19.

В частности, социально-экономические, диагностические, биологические, функциональные, терапевтические данные будут собираться при поступлении пациентов, во время пребывания в стационаре, при выписке и через 1, 3, 6, 12 месяцев после выписки.

Результаты и выводы помогут поддержать изменения в клинической практике и принятии решений с целью сокращения использования медицинских услуг и расходов на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Текущие знания о клинических и биологических характеристиках COVID-19 среди пожилых людей очень ограничены. Лучшее понимание клинической картины пожилых пациентов, пострадавших от COVID-19 (например, дряхлость, полиморбидность и полипрагмазия, а также функциональные показатели) могут значительно способствовать углублению нашего понимания клинических эпидемиологических знаний о COVID-19 среди госпитализированных пожилых людей.

Таким образом, проект ReportAge-COVID направлен на сбор — с использованием минимального набора клинических и биологических данных — ряда данных и показателей о состоянии пожилых пациентов, у которых подозревается совместимая клиническая картина или подтвержден положительный результат на COVID-19. Данные будут собираться при поступлении пациентов, во время пребывания в стационаре, при выписке и через 1, 3, 6, 12 месяцев после выписки.

В частности, будет собираться следующая конкретная информация:

  • регулярно собираемые демографические, социально-экономические, клинические, биологические и диагностические данные
  • состояние слабости (по шкале клинической слабости)
  • оценка функциональных возможностей с помощью тестов ADL и IADL
  • состояние здоровья; пищевой статус; лекарства; лечение и процедуры
  • биомаркеры старения, включая цитокины и противовоспалительные молекулы, ранее идентифицированные в фокус-группе экспертов

Результаты и выводы помогут поддержать изменения в клинической практике и принятии решений с целью снижения неблагоприятных исходов, ухудшения состояния здоровья пожилых людей, использования медицинских услуг и, как следствие, снижения расходов на здравоохранение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Номер телефона: 00390718003719
  • Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия, 60129
        • Рекрутинг
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Контакт:
          • Antonio Cherubini, MD
          • Номер телефона: 00390718003537
          • Электронная почта: a.cherubini@inrca.it
        • Главный следователь:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Demetrio Postacchini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты 65 лет и старше госпитализированы с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • диагностика COVID-19

Критерий исключения:

  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые пациенты, пострадавшие от COVID-19
Учитываемая группа состоит из пациентов пожилого возраста, госпитализированных с диагнозом COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательно-эпидемиологический анализ состояния здоровья
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 20 дней.
Сбор набора данных и показателей состояния здоровья, включая личные данные, клиническую помощь, биологические и диагностические данные, лечение/процедуры и медикаментозную терапию.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 20 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка состояния слабости
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Шкала клинической слабости (CFS). CFS делит пациентов на 9 классов от очень здоровых (CFS=1) до неизлечимо больных (CFS=9).
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Выявление биомаркеров воспаления
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Анализ на IL6, IL-10, IL-2, IL-7, альфа-1-антитрипсин, IP10, MCP1, MIP1-альфа, TNF-альфа, IFN-альфа, IFN-бета
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Повседневная активность (ADL). Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 6 (высокая функция, независимая).
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Активность инструмента повседневной жизни (IADL). Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Оценка потребления наркотиков
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Лекарственные препараты до госпитализации, лекарственные препараты, принимаемые во время пребывания в стационаре, назначенные лекарственные препараты при выписке
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Оценка inflamma-miRs
Временное ограничение: При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки
Определение миР-21, миР-146а, миР-155
При поступлении, при выписке ожидаемый средний срок 6 нед и через 1, 3, 6, 12 мес после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_01_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться