Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i biologiczne predyktory choroby COVID-19 u starszych pacjentów

19 października 2023 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Projekt ReportAge-COVID: Kliniczne i biologiczne czynniki prognostyczne choroby COVID-19 u starszych pacjentów

Projekt jest obserwacyjnym, prospektywnym badaniem. Jego celem jest pogłębienie naszej wiedzy na temat COVID-19 u starszych pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem COVID-19.

W szczególności dane socjoekonomiczne, diagnostyczne, biologiczne, funkcjonalne, terapeutyczne będą zbierane przy przyjęciu pacjentów, podczas pobytu w szpitalu, przy wypisie oraz 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie.

Wyniki i odkrycia pomogą we wsparciu zmian w praktyce klinicznej i podejmowaniu decyzji w celu ograniczenia korzystania z usług opieki zdrowotnej i wydatków na opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aktualna wiedza na temat klinicznych i biologicznych cech COVID 19 wśród osób starszych jest bardzo ograniczona. Lepsze zrozumienie obrazu klinicznego starszych pacjentów dotkniętych COVID-19 (m.in. kruchość, wielochorobowość i wzorce polipragmazji oraz sprawność funkcjonalna) mogą znacząco przyczynić się do pogłębienia naszej wiedzy na temat epidemiologii klinicznej COVID-19 wśród hospitalizowanych osób starszych.

Dlatego projekt ReportAge-COVID ma na celu zebranie – przy użyciu minimalnego zestawu danych klinicznych i biologicznych – serii danych i wskaźników dotyczących stanu pacjentów w podeszłym wieku, u których podejrzewa się, że mają zgodny obraz kliniczny lub u których potwierdzono obecność COVID-19. Dane będą zbierane przy przyjęciu pacjentów, podczas pobytu w szpitalu, przy wypisie oraz 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie.

W szczególności gromadzone będą następujące konkretne informacje:

  • rutynowo zbierane dane demograficzne, socjoekonomiczne, kliniczne, biologiczne i diagnostyczne
  • stan słabości (za pomocą klinicznej skali słabości)
  • ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą testów ADL i IADL
  • warunki zdrowotne; stan odżywienia; leki; zabiegi i procedury
  • biomarkery starzenia, w tym cytokiny i cząsteczki przeciwzapalne, zidentyfikowane wcześniej w grupie ekspertów

Wyniki i odkrycia pomogą we wspieraniu zmian w praktyce klinicznej i podejmowaniu decyzji w celu ograniczenia niekorzystnych skutków, pogorszenia stanu zdrowia w populacji osób starszych, korzystania z usług opieki zdrowotnej, aw konsekwencji zmniejszenia wydatków na opiekę zdrowotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60129
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Demetrio Postacchini, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci w wieku 65 lat i starsi hospitalizowani z powodu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w podeszłym wieku dotknięci COVID-19
Uwzględniona grupa to starsi pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisowo-epidemiologiczna analiza uwarunkowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 20 dni
Gromadzenie zestawu danych i wskaźników stanu zdrowia, w tym danych osobowych, opieki klinicznej, danych biologicznych i diagnostycznych, zabiegów/procedur i terapii lekowej
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu osłabienia
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Kliniczna Skala Słabości (CFS). CFS dzieli pacjentów na 9 klas od bardzo sprawnych (CFS=1) do śmiertelnie chorych (CFS=9)
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Identyfikacja biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Analiza dla IL6, IL-10, IL-2, IL-7, alfa 1 antytrypsyna, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Aktywność życia codziennego (ADL). Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 6 (wysoka funkcja, niezależna)
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Aktywność instrumentalna życia codziennego (IADL). Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna)
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Ocena spożycia narkotyków
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Leki przyjmowane przed przyjęciem, leki podawane podczas pobytu w szpitalu, leki przepisane przy wypisie
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Ocena inflamma-miRs
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie
Oznaczanie miR-21, miR-146a, miR-155
Przy przyjęciu, przy wypisie, spodziewany średnio 6 tygodni i 1, 3, 6, 12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_01_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj