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Preditores Clínicos e Biológicos da Doença de COVID-19 em Pacientes Idosos

19 de outubro de 2023 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID Project: Preditores Clínicos e Biológicos da Doença de COVID-19 em Pacientes Idosos

O projeto é um estudo observacional e prospectivo. Seu objetivo é aprofundar nossa compreensão do COVID-19 em pacientes idosos hospitalizados e diagnosticados com COVID-19.

Em particular, dados socioeconômicos, diagnósticos, biológicos, funcionais e terapêuticos serão coletados na admissão do paciente, durante a internação, na alta e 1, 3, 6, 12 meses após a alta.

Os resultados e achados ajudarão a apoiar mudanças na prática clínica e na tomada de decisão, com o objetivo de reduzir o uso de serviços de saúde e os gastos com saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O conhecimento atual sobre as características clínicas e biológicas do COVID 19 entre os idosos é muito limitado. Uma melhor compreensão do quadro clínico de pacientes idosos afetados pelo COVID-19, (por exemplo, padrões de fragilidade, multimorbidade e polifarmácia e desempenho funcional) podem contribuir significativamente para aprofundar nossa compreensão do conhecimento da epidemiologia clínica da COVID-19 entre idosos hospitalizados.

Assim, o projeto ReportAge-COVID visa recolher - a partir de um conjunto mínimo de dados clínicos e biológicos - um conjunto de dados e indicadores sobre o estado de saúde de doentes idosos com suspeita de quadro clínico compatível ou com confirmação positiva para COVID-19. Os dados serão coletados na admissão dos pacientes, durante a internação, na alta e 1, 3, 6, 12 meses após a alta.

Em particular, serão recolhidas as seguintes informações específicas:

  • dados demográficos, socioeconômicos, clínicos, biológicos e diagnósticos coletados rotineiramente
  • condição de fragilidade (usando a escala de fragilidade clínica)
  • avaliação das capacidades funcionais por meio de testes de AVD e AIVD
  • condições saudáveis; Estado nutricional; medicamentos; tratamentos e procedimentos
  • biomarcadores do envelhecimento, incluindo citocinas e moléculas anti-inflamatórias, previamente identificados em um grupo focal de especialistas

Os resultados e achados subsidiarão mudanças na prática clínica e na tomada de decisão, com o objetivo de reduzir desfechos adversos, agravamento das condições de saúde da população idosa, uso de serviços de saúde e, consequentemente, menores gastos com saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Número de telefone: 00390718003719
  • E-mail: a.bonfigli@inrca.it

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália, 60129
        • Recrutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Demetrio Postacchini, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos com 65 anos ou mais hospitalizados por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de COVID-19

Critério de exclusão:

  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idosos acometidos pela COVID-19
O grupo considerado é composto por pacientes idosos internados com diagnóstico de COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritivo-epidemiológica das condições de saúde
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 20 dias
Recolha de um conjunto de dados e indicadores das condições de saúde incluindo dados pessoais, cuidados clínicos, dados biológicos e de diagnóstico, tratamentos/procedimentos e terapêutica medicamentosa
Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da condição de fragilidade
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Escala Clínica de Fragilidade (CFS). O CFS divide os pacientes em 9 classes de muito aptos (CFS=1) a doentes terminais (CFS=9)
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Identificação de biomarcadores de inflamação
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Análise para IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alfa 1 Antitripsina, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Avaliação da capacidade funcional
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Atividade de Vida Diária (AVD). Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 6 (alta função, independente)
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Avaliação da capacidade funcional
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Atividade Instrumental de Vida Diária (AIVD). Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente)
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Avaliação do consumo de drogas
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Medicamentos antes da internação, medicamentos administrados durante a internação, medicamentos prescritos na alta
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Avaliação de inflamatório-miRs
Prazo: Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta
Determinação de miR-21, miR-146a, miR-155
Na admissão, na alta, uma média esperada de 6 semanas e 1, 3, 6, 12 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INRCA_01_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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