Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en biologische voorspellers van de ziekte van COVID-19 bij oudere patiënten

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID Project: Klinische en biologische voorspellers van COVID-19-ziekte bij oudere patiënten

Het project is een observationele, prospectieve studie. Het doel is om ons begrip van COVID-19 te verdiepen bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en de diagnose COVID-19 hebben gekregen.

In het bijzonder zullen socio-economische, diagnostische, biologische, functionele en therapiegegevens worden verzameld bij de opname van de patiënt, tijdens het verblijf in het ziekenhuis, bij het ontslag en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag.

Resultaten en bevindingen zullen helpen bij het ondersteunen van veranderingen in de klinische praktijk en besluitvorming, met als doel het gebruik van zorgdiensten en de zorguitgaven te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige kennis over klinische en biologische kenmerken van COVID 19 bij ouderen is zeer beperkt. Een beter begrip van het ziektebeeld van oudere patiënten met COVID-19 (bijv. kwetsbaarheid, multimorbiditeit en polyfarmaciepatronen en functionele prestaties) kunnen aanzienlijk bijdragen aan het verdiepen van ons begrip van de klinische epidemiologische kennis van COVID-19 bij gehospitaliseerde ouderen.

Daarom heeft het ReportAge-COVID-project tot doel om - met behulp van een minimale klinische en biologische dataset - een reeks gegevens en indicatoren te verzamelen over de toestand van oudere patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een compatibel klinisch beeld hebben of die positief zijn bevonden voor COVID-19. De gegevens worden verzameld bij opname van de patiënt, tijdens het verblijf in het ziekenhuis, bij ontslag en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag.

In het bijzonder zullen de volgende specifieke gegevens worden verzameld:

  • routinematig verzamelde demografische, sociaaleconomische, klinische, biologische en diagnostische gegevens
  • kwetsbaarheid (met behulp van de klinische kwetsbaarheidsschaal)
  • beoordeling van de functionele capaciteiten door middel van ADL- en IADL-testen
  • gezondheids condities; voedingstoestand; medicijnen; behandelingen en procedures
  • biomarkers van veroudering, waaronder cytokines en ontstekingsremmende moleculen, eerder geïdentificeerd in een focusgroep van experts

Resultaten en bevindingen zullen helpen bij het ondersteunen van veranderingen in de klinische praktijk en besluitvorming, met als doel het verminderen van nadelige uitkomsten, de verslechtering van de gezondheidstoestand bij ouderen, het gebruik van gezondheidszorgdiensten en, als gevolg daarvan, lagere zorguitgaven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië, 60129
        • Werving
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Italië
        • Werving
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Italië
        • Werving
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Demetrio Postacchini, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten van 65 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere patiënten getroffen door COVID-19
De groep die in aanmerking wordt genomen, bestaat uit oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose COVID-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvend-epidemiologische analyse van gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 20 dagen
Verzameling van een reeks gegevens en indicatoren van de gezondheidstoestand, waaronder persoonlijke gegevens, klinische zorg, biologische en diagnostische gegevens, behandelingen/procedures en medicamenteuze therapie
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS). De CVS verdeelt patiënten in 9 klassen van zeer fit (CVS=1) tot terminaal ziek (CVS=9)
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Identificatie van biomarkers van ontsteking
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Analyse voor IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alpha 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alpha, TNF alpha, IFN alfa, IFN beta
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Activiteit van het dagelijks leven (ADL). Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 6 (hoge functie, onafhankelijk)
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Activiteit van instrumentaal dagelijks leven (IADL). Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk)
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Evaluatie van drugsgebruik
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Medicijnen voorafgaand aan opname, medicijnen toegediend tijdens verblijf in het ziekenhuis, voorgeschreven medicijnen bij ontslag
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Evaluatie van inflamma-miR's
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag
Bepaling van miR-21, miR-146a, miR-155
Bij opname, bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 6 weken en 1, 3, 6, 12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INRCA_01_2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren