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高齢患者における新型コロナウイルス感染症の臨床的および生物学的予測因子

2023年10月19日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID プロジェクト: 高齢患者における COVID-19 疾患の臨床的および生物学的予測因子

このプロジェクトは観察的で前向きな研究です。 その目的は、新型コロナウイルス感染症と診断されて入院している高齢患者における新型コロナウイルス感染症についての理解を深めることです。

特に、社会経済的、診断的、生物学的、機能的、治療的データは、患者の入院時、入院中、退院時、および退院後 1、3、6、12 か月後に収集されます。

結果と調査結果は、医療サービスの利用と医療支出の削減を目的として、臨床実践と意思決定の変化をサポートするのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

高齢者における新型コロナウイルス感染症（COVID 19）の臨床的および生物学的特徴に関する現在の知識は非常に限られています。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を受けた高齢患者の臨床像をより深く理解する（例: 虚弱、多発性疾患、多剤併用パターンと機能的パフォーマンス）は、入院している高齢者における新型コロナウイルス感染症の臨床疫学知識の理解を深めることに大きく貢献する可能性がある。

したがって、ReportAge-COVID プロジェクトは、最小限の臨床データおよび生物学的データセットを使用して、一致する臨床像を持つ疑いのある高齢者患者または新型コロナウイルス感染症陽性が確認された高齢患者の状態に関する一連のデータと指標を収集することを目的としています。 データは、患者の入院時、入院中、退院時、および退院後 1、3、6、12 か月後に収集されます。

特に、次の特定の情報が収集されます。

  • 定期的に収集される人口統計、社会経済、臨床、生物学、診断データ
  • 虚弱状態（臨床的虚弱スケールを使用）
  • ADLおよびIADLテストによる機能的能力の評価
  • 健康状態;栄養状態。薬;治療と手順
  • 専門家のフォーカスグループで以前に特定された、サイトカインや抗炎症分子などの老化のバイオマーカー

結果と調査結果は、有害な転帰、高齢者の健康状態の悪化、医療サービスの利用を軽減し、その結果として医療費を削減することを目的として、臨床実践と意思決定の変化をサポートするのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Anna Rita Bonfigli, PhD
  • 電話番号：00390718003719
  • メール：a.bonfigli@inrca.it

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60129
        • 募集
        • IRCCS INRCA Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo、イタリア
        • 募集
        • IRCCS INRCA Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo、イタリア
        • 募集
        • IRCCS INRCA Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Demetrio Postacchini, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症で入院した65歳以上の高齢患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断

除外基準:

  • インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新型コロナウイルス感染症の影響を受けた高齢患者
考慮されるグループは、新型コロナウイルス感染症と診断されて入院している高齢患者で構成されている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態の記述疫学的分析
時間枠：患者は入院期間中追跡され、平均して 20 日間かかると予想される
個人データ、臨床ケア、生物学的および診断データ、治療/処置および薬物療法を含む健康状態の一連のデータおよび指標の収集
患者は入院期間中追跡され、平均して 20 日間かかると予想される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイル状態の評価
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
臨床虚弱スケール (CFS)。 CFS は患者を非常に健康な状態 (CFS=1) から末期疾患 (CFS=9) までの 9 つのクラスに分類します。
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
炎症のバイオマーカーの同定
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
IL6、IL-10、IL-2、IL-7、アルファ 1 アンチトリプシン、IP10、MCP1、MIP1 アルファ、TNF アルファ、IFN アルファ、IFN ベータの分析
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
機能的能力の評価
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
日常生活活動 (ADL)。 要約スコアの範囲は 0 (低機能、依存) から 6 (高機能、独立) です。
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
機能的能力の評価
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
日常生活手段活動 (IADL)。 要約スコアの範囲は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、独立) です。
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
薬物摂取の評価
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
入院前の薬、入院中に投与した薬、退院時の処方薬
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
インフラマ miR の評価
時間枠：入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後
MiR-21、miR-146a、miR-155の測定
入院時、退院時、予想平均6週間、退院後1、3、6、12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月3日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INRCA_01_2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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