Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-taudin kliiniset ja biologiset ennustajat iäkkäillä potilailla

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID-projekti: COVID-19-taudin kliiniset ja biologiset ennustajat iäkkäillä potilailla

Projekti on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus. Sen tavoitteena on syventää ymmärrystämme COVID-19:stä iäkkäillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu COVID-19.

Erityisesti sosioekonomisia, diagnostisia, biologisia, toiminnallisia ja terapiatietoja kerätään potilaiden vastaanoton yhteydessä, sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Tulokset ja havainnot tukevat kliinisen käytännön ja päätöksenteon muutoksia, joilla pyritään vähentämään terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja terveydenhuollon menoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tieto COVID 19:n kliinisistä ja biologisista ominaisuuksista iäkkäiden ihmisten keskuudessa on hyvin rajallista. Ymmärtää paremmin COVID-19:stä kärsivien vanhempien potilaiden kliinisen kuvan (esim. hauraus, multimorbiditeetti ja polyfarmaattiset mallit ja toimintakyky) voivat merkittävästi syventää ymmärrystämme COVID-19:n kliinisestä epidemiologiasta sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten keskuudessa.

Siksi ReportAge-COVID-projektin tavoitteena on kerätä – käyttäen kliinistä ja biologista vähimmäistietoaineistoa – sarja dataa ja indikaattoreita sellaisten iäkkäiden potilaiden tilasta, joilla epäillään olevan yhteensopiva kliininen kuva tai joiden on vahvistettu olevan positiivinen COVID-19:n suhteen. Tietoja kerätään potilaiden vastaanoton yhteydessä, sairaalahoidon aikana, kotiuttamisen yhteydessä ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Erityisesti seuraavat tiedot kerätään:

  • rutiininomaisesti kerätyt demografiset, sosioekonomiset, kliiniset, biologiset ja diagnostiset tiedot
  • heikkoustila (käyttämällä kliinistä heikkousasteikkoa)
  • toimintakyvyn arviointi ADL- ja IADL-testeillä
  • terveydentila; ravitsemustila; lääkkeet; hoidot ja toimenpiteet
  • ikääntymisen biomarkkerit mukaan lukien sytokiinit ja anti-inflammatoriset molekyylit, jotka on aiemmin tunnistettu asiantuntijaryhmässä

Tulokset ja havainnot auttavat tukemaan kliinisen käytännön ja päätöksenteon muutoksia, joiden tavoitteena on vähentää haittavaikutuksia, vanhusten terveydentilan huononemista, terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja sitä kautta alentaa terveydenhuoltomenoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Puhelinnumero: 00390718003719
  • Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60129
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Demetrio Postacchini, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iäkkäät potilaat, joihin COVID-19 vaikuttaa
Huomioon otettava ryhmä koostuu iäkkäistä potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa COVID-19-diagnoosin vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystilojen kuvaileva-epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää
Terveystiloja koskevien tietojen ja indikaattoreiden kerääminen, mukaan lukien henkilötiedot, kliininen hoito, biologiset ja diagnostiset tiedot, hoidot/toimenpiteet ja lääkehoito
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS jakaa potilaat 9 luokkaan erittäin hyvässä kunnossa (CFS = 1) parantumattomasti sairaisiin (CFS = 9)
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Tulehduksen biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Analyysi: IL6, IL-10, IL-2, IL-7, alfa 1 -antitrypsiini, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beeta
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Activity of Daily Living (ADL). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 6:een (korkea toiminto, riippumaton)
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta (IADL). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminta, riippumaton)
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Huumeiden kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Lääkkeet ennen vastaanottoa, sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet, kotiutuksen yhteydessä määrätyt lääkkeet
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Inflamma-miR:ien arviointi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
MiR-21:n, miR-146a:n, miR-155:n määritys
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä, odotettu keskimäärin 6 viikkoa ja 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_01_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa