Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a biologické prediktory onemocnění COVID-19 u starších pacientů

19. října 2023 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Projekt ReportAge-COVID: Klinické a biologické prediktory onemocnění COVID-19 u starších pacientů

Projekt je observační, prospektivní studie. Jeho cílem je prohloubit naše chápání COVID-19 u starších pacientů hospitalizovaných a s diagnózou COVID-19.

Zejména socioekonomické, diagnostické, biologické, funkční a terapeutické údaje budou shromažďovány při příjmu pacientů, během pobytu v nemocnici, při propuštění a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění.

Výsledky a zjištění pomohou podpořit změny v klinické praxi a rozhodování s cílem snížit využívání zdravotnických služeb a výdaje na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Současné znalosti o klinických a biologických charakteristikách COVID 19 u starších lidí jsou velmi omezené. Lepší pochopení klinického obrazu starších pacientů postižených COVID-19 (např. křehkost, multimorbidita a polyfarmacie a funkční výkonnost) mohou významně přispět k prohloubení našeho porozumění znalostem klinické epidemiologie COVID-19 u hospitalizovaných starších lidí.

Proto si projekt ReportAge-COVID klade za cíl shromáždit – za použití minimálního souboru klinických a biologických dat – řadu údajů a indikátorů o stavech starších pacientů, u kterých je podezření, že mají kompatibilní klinický obraz nebo byli potvrzeni jako pozitivní na COVID-19. Data budou sbírána při příjmu pacientů, během pobytu v nemocnici, při propuštění a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění.

Budou shromažďovány zejména tyto konkrétní informace:

  • rutinně shromažďované demografické, socioekonomické, klinické, biologické a diagnostické údaje
  • stav křehkosti (pomocí klinické škály křehkosti)
  • posouzení funkčních kapacit pomocí testů ADL a IADL
  • Zdravotní stav; stav výživy; léky; ošetření a procedury
  • biomarkery stárnutí včetně cytokinů a protizánětlivých molekul, které byly dříve identifikovány v ohniskové skupině odborníků

Výsledky a zjištění pomohou podpořit změny v klinické praxi a rozhodování s cílem snížit nepříznivé výsledky, zhoršování zdravotních podmínek u starší populace, využívání zdravotnických služeb a v důsledku toho nižší výdaje na zdravotní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Telefonní číslo: 00390718003719
  • E-mail: a.bonfigli@inrca.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60129
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Demetrio Postacchini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti ve věku 65 let a starší hospitalizovaní pro COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší pacienti postižení COVID-19
Zohledněnou skupinu tvoří starší pacienti hospitalizovaní s diagnostikovaným COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisně-epidemiologický rozbor zdravotního stavu
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 20 dnů
Shromažďování souboru údajů a ukazatelů zdravotního stavu včetně osobních údajů, klinické péče, biologických a diagnostických údajů, léčby/postupů a farmakoterapie
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 20 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení křehkého stavu
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Klinická stupnice křehkosti (CFS). CFS rozděluje pacienty do 9 tříd od velmi zdatných (CFS=1) po nevyléčitelně nemocné (CFS=9).
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Identifikace biomarkerů zánětu
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Analýza na IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alfa 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Aktivita denního života (ADL). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 6 (vysoká funkce, nezávislá)
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Aktivita nástroje každodenního života (IADL). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá)
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Hodnocení spotřeby léků
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Léky před přijetím, léky podávané během pobytu v nemocnici, léky předepsané při propuštění
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Hodnocení inflamma-miRs
Časové okno: Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění
Stanovení miR-21, miR-146a, miR-155
Při přijetí, při propuštění, očekávaný průměr 6 týdnů a 1, 3, 6, 12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_01_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit