Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och biologiska prediktorer för covid-19-sjukdom hos äldre patienter

19 oktober 2023 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

ReportAge-COVID Project: Kliniska och biologiska prediktorer för COVID-19-sjukdom hos äldre patienter

Projektet är en observerande, prospektiv studie. Dess syfte är att fördjupa vår förståelse av covid-19 hos äldre patienter på sjukhus och diagnostiserade med covid-19.

I synnerhet kommer socioekonomiska, diagnostiska, biologiska, funktionella terapidata att samlas in vid patienternas inläggning, under sjukhusvistelse, vid utskrivningen och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning.

Resultat och resultat kommer att hjälpa till att stödja förändringar i klinisk praxis och beslutsfattande, med målet att minska användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och sjukvårdsutgifterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande kunskapen om kliniska och biologiska egenskaper hos covid 19 bland äldre är mycket begränsad. En bättre förståelse av den kliniska bilden av äldre patienter som drabbats av covid-19, (t. bräcklighet, multisjuklighet och polyfarmacimönster och funktionell prestation) kan avsevärt bidra till att fördjupa vår förståelse av den kliniska epidemiologiska kunskapen om covid-19 bland äldre på sjukhus.

Därför syftar ReportAge-COVID-projektet till att samla in - med hjälp av ett minimum av kliniska och biologiska datamängder - en serie data och indikatorer om tillståndet hos äldre patienter som misstänks ha en kompatibel klinisk bild eller som bekräftats positiva för COVID-19. Data kommer att samlas in vid patienternas inläggning, under sjukhusvistelse, vid utskrivning och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning.

I synnerhet kommer följande specifika uppgifter att samlas in:

  • rutinmässigt insamlade demografiska, socioekonomiska, kliniska, biologiska och diagnostiska data
  • skörhetstillstånd (genom att använda den kliniska skörhetsskalan)
  • bedömning av funktionsförmågan genom ADL- och IADL-tester
  • hälsotillstånd; näringsstatus; mediciner; behandlingar och procedurer
  • biomarkörer för åldrande inklusive cytokiner och antiinflammatoriska molekyler, tidigare identifierade i en fokusgrupp av experter

Resultat och fynd kommer att hjälpa till att stödja förändringar i klinisk praxis och beslutsfattande, i syfte att minska negativa resultat, försämring av hälsotillstånden hos den äldre befolkningen, användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och, som en konsekvens, lägre sjukvårdsutgifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60129
        • Rekrytering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antonio Cherubini, MD
      • Casatenovo, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniele Colombo, MD
      • Fermo, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Demetrio Postacchini, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter 65 år och äldre inlagda på sjukhus för covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av covid-19

Exklusions kriterier:

  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre patienter som drabbats av covid-19
Gruppen som tas i beaktande består av äldre patienter på sjukhus med diagnosen covid-19.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande-epidemiologisk analys av hälsotillstånd
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Insamling av en uppsättning data och indikatorer för hälsotillstånden inklusive personuppgifter, klinisk vård, biologiska och diagnostiska data, behandlingar/procedurer och läkemedelsbehandling
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av svaghetstillstånd
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS delar in patienter i 9 klasser från mycket vältränade (CFS=1) till terminalt sjuka (CFS=9)
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Identifiering av biomarkörer för inflammation
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Analys för IL6, IL-10, IL-2, IL-7, Alpha 1 Antitrypsin, IP10, MCP1, MIP1 alfa, TNF alfa, IFN alfa, IFN beta
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Bedömning av funktionsförmåga
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Activity of Daily Living (ADL). En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 6 (hög funktion, oberoende)
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Bedömning av funktionsförmåga
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende)
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Utvärdering av drogkonsumtion
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Läkemedel före intagning, läkemedel som ges under sjukhusvistelse, ordinerade läkemedel vid utskrivning
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Utvärdering av inflamma-miRs
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning
Bestämning av miR-21, miR-146a, miR-155
Vid intagning, vid utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor och 1, 3, 6, 12 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INRCA_01_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera