支气管肺发育不良婴儿的血小板生成和血小板稳态 (BPD)
2020年4月14日 更新者：yangjie
探讨支气管肺发育不良与血小板减少症的关系。
研究概览
详细说明
一项前瞻性病例对照研究，将病例按照孕龄、出生体重和入院诊断1:1匹配，按照美国国立儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的共识定义分为两组。
记录并比较两组患者的血小板计数、循环巨核细胞计数、血小板活化标志物（CD62P和CD63）、血小板生成素，然后连续测定BPD患儿的血小板生成素水平和伴随血小板计数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、511442
- Jie Yang
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
支气管肺发育不良（BPD）是新生儿重症监护病房（NICU）的常见并发症之一，主要发生在早产儿，被认为是导致早产儿死亡的主要原因
描述
纳入标准：
- 根据常规标准，存在 BPD 的临床和放射学体征（Greenough，1992）；
- 外周动脉导管的存在；
- 妊娠<32周；
- 出生体重<1.5公斤；
- 在生命的最初几周内需要机械通气治疗呼吸窘迫综合征至少 3 天；
- 注册时依赖呼吸机和/或氧气；
排除标准：
- 先天性异常；
- 感染（血培养阳性证实的细菌感染或血清学检测或病毒培养证实的病毒感染）
- 围产期窒息并发症的证据，包括出生后 1 分钟或 5 分钟时 apgar 评分 <3、缺氧缺血性脑病、急性肾小管坏死或短暂性心肌缺血的证据；
- 可识别的血液病；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BPD组
产后第 28 天被诊断为 BPD 的早产儿
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这是一项观察研究。我们
没有干预任何事情。
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控制组
产后第 28 天没有 BPD 的早产儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板计数和循环 MK 计数
大体时间：长达 4 周
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血小板计数和循环 MK 计数
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD62P 和 CD63 表达
大体时间：长达 4 周
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CD62P 和 CD63 表达
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长达 4 周
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TPO
大体时间：长达 4 周
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血浆 TPO 浓度
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长达 4 周
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TPO 和血小板
大体时间：长达 6 周
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BPD合并血小板减少症TPO浓度与血小板计数的关系
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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