- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348799
기관지폐이형성증 영아의 혈소판 생성과 혈소판 항상성 (BPD)
2020년 4월 14일 업데이트: yangjie
기관지폐이형성증과 혈소판감소증의 관계를 조사한다.
연구 개요
상세 설명
전향적 증례대조 연구에서는 재태주령, 출생체중, 입원진단에 따라 증례를 1:1로 매칭하였고, 국립아동건강인간발달연구소(NICHD)의 합의된 정의에 따라 두 군으로 나누었다.
혈소판 수, 순환 거핵구 수, 혈소판 활성화 표지자(CD62P 및 CD63), 트롬보포이에틴을 두 그룹으로 기록하고 비교한 다음 BPD가 있는 영아에서 연속 트롬보포이에틴 수치 및 수반되는 혈소판 수를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 511442
- Jie Yang
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BPD(Bronchopulmonary Dysplasia)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 흔히 발생하는 합병증 중 하나로 주로 미숙아에서 발생하며 조기 사망의 주요 원인으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 통상적인 기준에 따른 BPD의 임상 및 방사선학적 징후의 존재(Greenough, 1992);
- 말초 동맥 카테터의 존재;
- 임신 <32주;
- 출생 체중 <1.5kg;
- 생후 첫 주 동안 최소 3일 동안 호흡곤란 증후군의 치료를 위해 기계적 환기가 필요합니다.
- 등록 시 인공호흡기 및/또는 산소 의존성;
제외 기준:
- 선천성 기형;
- 감염(혈액 배양 양성으로 확인된 세균 감염 또는 혈청학적 검사 또는 바이러스 배양으로 확인된 바이러스 감염)
- 출생 후 1분 또는 5분에 apgar 점수 <3을 포함하는 주산기 질식 합병증의 증거, 저산소-허혈성 뇌병증, 급성 세뇨관 괴사 또는 일시적 심근 허혈의 증거;
- 확인 가능한 혈액학적 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BPD 그룹
출생 후 28일 이후에 BPD로 진단된 미숙아
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관찰연구입니다.we
아무것도 개입하지 않았습니다.
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대조군
출생 후 28일 이후 BPD가 없는 미숙아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 수 및 순환 MK 수
기간: 최대 4주
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혈소판 수 및 순환 MK 수
|
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD62P 및 CD63 발현
기간: 최대 4주
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CD62P 및 CD63 발현
|
최대 4주
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TPO
기간: 최대 4주
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플라즈마 TPO 농도
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최대 4주
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TPO 및 혈소판
기간: 최대 6주
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혈소판감소증이 있는 BPD에서 TPO 농도와 혈소판 수의 관계
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Guangdong W C H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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BPD에 대한 임상 시험
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