Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоцитопоэз и гомеостаз тромбоцитов у детей раннего возраста с бронхолегочной дисплазией (BPD)

14 апреля 2020 г. обновлено: yangjie
Исследовать связь между бронхолегочной дисплазией и тромбоцитопенией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном исследовании случай-контроль случай был сопоставлен 1:1 в соответствии с гестационным возрастом, массой тела при рождении и диагнозом при поступлении и разделен на две группы в соответствии с согласованным определением Национального института здоровья ребенка и развития человека (NICHD). Количество тромбоцитов, количество циркулирующих мегакариоцитов, маркеры активации тромбоцитов (CD62P и CD63), тромбопоэтин регистрировали и сравнивали в двух группах, затем измеряли серийные уровни тромбопоэтина и сопутствующее количество тромбоцитов у младенцев с БЛД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 511442
        • Jie Yang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бронхолегочная дисплазия (БЛД) является одним из частых осложнений в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), в основном возникает у недоношенных детей и считается основной причиной преждевременной смерти.

Описание

Критерии включения:

  1. наличие клинических и рентгенологических признаков БЛД по общепринятым критериям (Greenough, 1992);
  2. наличие периферического артериального катетера;
  3. беременность <32 недель;
  4. масса тела при рождении <1,5 кг;
  5. требующие искусственной вентиляции легких для лечения респираторного дистресс-синдрома в течение не менее 3 дней в течение первых недель жизни;
  6. ИВЛ и/или зависимость от кислорода на момент зачисления;

Критерий исключения:

  1. врожденные аномалии;
  2. инфекция (бактериальная инфекция, подтвержденная положительной культурой крови, или вирусная инфекция, подтвержденная серологическим тестом или вирусной культурой)
  3. признаки осложнений перинатальной асфиксии, включая оценку по шкале Апгар <3 через одну или пять минут после рождения, признаки гипоксически-ишемической энцефалопатии, острого канальцевого некроза или транзиторной ишемии миокарда;
  4. идентифицируемое гематологическое заболевание;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа BPD
недоношенные дети с диагнозом БЛД после 28-го дня жизни
Это наблюдательное исследование. ничего не вмешивался.
контрольная группа
недоношенные дети без БЛД после 28-го дня жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество тромбоцитов и количество циркулирующих МК
Временное ограничение: до 4 недель
Количество тромбоцитов и количество циркулирующих МК
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия CD62P и CD63
Временное ограничение: до 4 недель
Экспрессия CD62P и CD63
до 4 недель
ТПО
Временное ограничение: до 4 недель
Плазменная концентрация ТПО
до 4 недель
ТПО и тромбоциты
Временное ограничение: до 6 недель
взаимосвязь между концентрацией ТПО и количеством тромбоцитов при БЛД с тромбоцитопенией
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРД

  • Hospital de Sao Sebastiao
    Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar; The Novo Nordisk Foundation Center...
    Рекрутинг
    Энтероэндокринные физиологические изменения у пациентов с избыточным ожирением, подвергшихся двум различным бариатрическим процедурам | Определите, является ли БЛД с СД или SADI-S в качестве первичной или ревизионной хирургии более предпочтительной, чем другая, в качестве первого... и другие заболевания
    Португалия
Подписаться