Trombocytopoiesis og blodplatehomeostase hos spedbarn med bronkoplumonær dysplasi (BPD)
14. april 2020 oppdatert av: yangjie
For å undersøke forholdet mellom bronkopulmonal dysplasi og trombocytopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv case-control studie, tilfellet ble matchet med 1:1 i henhold til svangerskapsalder, fødselsvekt og innleggelsesdiagnose og delt inn i to grupper i henhold til konsensusdefinisjonen til National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Blodplateantall, sirkulerende megakaryocytttelling, blodplateaktiverende markører (CD62P og CD63), trombopoietin ble registrert og sammenlignet i to grupper, deretter ble serielle trombopoietinnivåer og samtidige blodplatetall målt hos spedbarn med BPD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
- Jie Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en av de vanlige komplikasjonene på neonatale intensivavdelinger (NICU), forekommer hovedsakelig hos premature spedbarn og anses å være hovedårsaken til for tidlig død
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av kliniske og radiologiske tegn på BPD, i henhold til konvensjonelle kriterier (Greenough, 1992);
- tilstedeværelse av perifert arterielt kateter;
- svangerskap <32 uker;
- fødselsvekt <1,5 kg;
- krever mekanisk ventilasjon for behandling av respiratorisk distress syndrom i minst 3 dager i løpet av de første ukene av livet;
- ventilator og/eller oksygenavhengig ved påmelding;
Ekskluderingskriterier:
- medfødte abnormiteter;
- infeksjon (bakterieinfeksjon bekreftet ved positiv blodkultur eller virusinfeksjon bekreftet ved serologisk test eller viruskultur)
- bevis på komplikasjoner av perinatal asfyksi inkludert en apgar-skåre <3 ved ett eller fem minutter etter fødselen, tegn på hypoksisk-iskemisk encefalopati, akutt tubulær nekrose eller forbigående myokardiskemi;
- identifiserbar hematologisk sykdom;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BPD gruppe
premature spedbarn diagnostisert med BPD etter postnatal dag 28
|
Det er en observasjon research.we
grep ikke inn noe.
|
|
kontrollgruppe
premature spedbarn uten BPD etter postnatal dag 28
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplateteller og sirkulerende MK-teller
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Blodplateteller og sirkulerende MK-teller
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD62P og CD63 uttrykk
Tidsramme: opptil 4 uker
|
CD62P og CD63 uttrykk
|
opptil 4 uker
|
|
TPO
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Plasma TPO-konsentrasjon
|
opptil 4 uker
|
|
TPO og blodplater
Tidsramme: opptil 6 uker
|
forholdet mellom TPO-konsentrasjon og blodplatetall i BPD med trombocytopeni
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guangdong W C H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .