Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trombocytopoeza i homeostaza płytek krwi u niemowląt z dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD)

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: yangjie
Zbadanie związku między dysplazją oskrzelowo-płucną a trombocytopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym przypadki dopasowano w stosunku 1:1 w zależności od wieku ciążowego, masy urodzeniowej i diagnozy przyjęcia i podzielono na dwie grupy zgodnie z konsensusem definicji Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD). Liczbę płytek krwi, liczbę krążących megakariocytów, markery aktywacji płytek krwi (CD62P i CD63), trombopoetynę rejestrowano i porównywano w dwóch grupach, a następnie mierzono seryjne poziomy trombopoetyny i towarzyszącą liczbę płytek krwi u niemowląt z BPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511442
        • Jie Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest jednym z częstych powikłań na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), występuje głównie u wcześniaków i jest uważana za główną przyczynę przedwczesnej śmierci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecność klinicznych i radiologicznych objawów BPD, zgodnie z konwencjonalnymi kryteriami (Greenough, 1992);
  2. obecność cewnika do tętnicy obwodowej;
  3. ciąża <32 tygodnie;
  4. masa urodzeniowa <1,5 kg;
  5. wymagające wentylacji mechanicznej w celu leczenia zespołu niewydolności oddechowej przez co najmniej 3 dni w pierwszych tygodniach życia;
  6. zależne od respiratora i/lub tlenu w momencie rejestracji;

Kryteria wyłączenia:

  1. wady wrodzone;
  2. zakażenie (zakażenie bakteryjne potwierdzone dodatnim posiewem krwi lub zakażenie wirusowe potwierdzone testem serologicznym lub posiewem wirusowym)
  3. dowody na powikłania zamartwicy okołoporodowej, w tym wynik w skali Apgar <3 po jednej lub pięciu minutach po urodzeniu, dowody na encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną, ostrą martwicę kanalików nerkowych lub przemijające niedokrwienie mięśnia sercowego;
  4. możliwa do zidentyfikowania choroba hematologiczna;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa BPD
wcześniaki z rozpoznaniem BPD po 28. dobie życia
Jest to badanie obserwacyjne.we nic nie interweniował.
Grupa kontrolna
wcześniaki bez BPD po 28. dobie życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba płytek krwi i liczba krążących MK
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Liczba płytek krwi i liczba krążących MK
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja CD62P i CD63
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Ekspresja CD62P i CD63
do 4 tygodni
TPO
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Stężenie TPO w osoczu
do 4 tygodni
TPO i płytki krwi
Ramy czasowe: do 6 tygodni
związek między stężeniem TPO a liczbą płytek krwi w BPD z trombocytopenią
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BPD

3
Subskrybuj