- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04348799
Trombocytopoeza i homeostaza płytek krwi u niemowląt z dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD)
14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: yangjie
Zbadanie związku między dysplazją oskrzelowo-płucną a trombocytopenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym przypadki dopasowano w stosunku 1:1 w zależności od wieku ciążowego, masy urodzeniowej i diagnozy przyjęcia i podzielono na dwie grupy zgodnie z konsensusem definicji Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD).
Liczbę płytek krwi, liczbę krążących megakariocytów, markery aktywacji płytek krwi (CD62P i CD63), trombopoetynę rejestrowano i porównywano w dwóch grupach, a następnie mierzono seryjne poziomy trombopoetyny i towarzyszącą liczbę płytek krwi u niemowląt z BPD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511442
- Jie Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest jednym z częstych powikłań na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), występuje głównie u wcześniaków i jest uważana za główną przyczynę przedwczesnej śmierci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność klinicznych i radiologicznych objawów BPD, zgodnie z konwencjonalnymi kryteriami (Greenough, 1992);
- obecność cewnika do tętnicy obwodowej;
- ciąża <32 tygodnie;
- masa urodzeniowa <1,5 kg;
- wymagające wentylacji mechanicznej w celu leczenia zespołu niewydolności oddechowej przez co najmniej 3 dni w pierwszych tygodniach życia;
- zależne od respiratora i/lub tlenu w momencie rejestracji;
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone;
- zakażenie (zakażenie bakteryjne potwierdzone dodatnim posiewem krwi lub zakażenie wirusowe potwierdzone testem serologicznym lub posiewem wirusowym)
- dowody na powikłania zamartwicy okołoporodowej, w tym wynik w skali Apgar <3 po jednej lub pięciu minutach po urodzeniu, dowody na encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną, ostrą martwicę kanalików nerkowych lub przemijające niedokrwienie mięśnia sercowego;
- możliwa do zidentyfikowania choroba hematologiczna;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa BPD
wcześniaki z rozpoznaniem BPD po 28. dobie życia
|
Jest to badanie obserwacyjne.we
nic nie interweniował.
|
Grupa kontrolna
wcześniaki bez BPD po 28. dobie życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba płytek krwi i liczba krążących MK
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba płytek krwi i liczba krążących MK
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja CD62P i CD63
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Ekspresja CD62P i CD63
|
do 4 tygodni
|
TPO
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Stężenie TPO w osoczu
|
do 4 tygodni
|
TPO i płytki krwi
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
związek między stężeniem TPO a liczbą płytek krwi w BPD z trombocytopenią
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guangdong W C H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BPD
-
Andaluz Health ServiceUniversity of Cadiz; European Society of Pediatric and Neonatal Intensive CareRekrutacyjny
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...NieznanyWycięcie żołądka | Mikroalbuminuria | Przekierowanie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastnicyKanada
-
Laval UniversityZakończonyOtyłość, chorobliwy | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Zaburzenia metabolizmu
-
Freie Universität BerlinZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)WycofaneZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Chorobliwa otyłośćKanada
-
University Hospital, ToulouseZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Problem rodzic-dzieckoFrancja
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...NieznanyWycięcie żołądka | Przekierowanie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastnicyKanada
-
Laval UniversityCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie...RekrutacyjnyOtyłość | Chorobliwa otyłośćKanada
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Otyłość, chorobliwyKanada