Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombocytopoéza a homeostáza krevních destiček u kojenců s bronchoplumonární dysplazií (BPD)

14. dubna 2020 aktualizováno: yangjie
Zkoumat vztah mezi bronchopulmonální dysplazií a trombocytopenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prospektivní studii případ-kontrola byly případy porovnány s poměrem 1:1 podle gestačního věku, porodní hmotnosti a diagnózy přijetí a rozděleny do dvou skupin podle konsensuální definice Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD). Počet krevních destiček, počet cirkulujících megakaryocytů, markery aktivující krevní destičky (CD62P a CD63), trombopoetin byly zaznamenány a porovnány ve dvou skupinách, poté byly měřeny sériové hladiny trombopoetinu a souběžné počty krevních destiček u kojenců s BPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 511442
        • Jie Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je jednou z častých komplikací na neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU), vyskytuje se hlavně u předčasně narozených dětí a je považována za hlavní příčinu předčasného úmrtí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost klinických a radiologických známek BPD podle konvenčních kritérií (Greenough, 1992);
  2. přítomnost periferního arteriálního katétru;
  3. těhotenství <32 týdnů;
  4. porodní hmotnost <1,5 kg;
  5. vyžadující mechanickou ventilaci pro léčbu syndromu respirační tísně po dobu alespoň 3 dnů během prvních týdnů života;
  6. v době zařazení závislý na ventilátoru a/nebo kyslíku;

Kritéria vyloučení:

  1. vrozené abnormality;
  2. infekce (bakteriální infekce potvrzená pozitivní hemokulturou nebo virová infekce potvrzená sérologickým testem nebo virovou kultivací)
  3. důkazy komplikací perinatální asfyxie včetně Apgar skóre <3 jednu nebo pět minut po narození, důkazy hypoxicko-ischemické encefalopatie, akutní tubulární nekrózy nebo přechodné ischemie myokardu;
  4. identifikovatelné hematologické onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina BPD
předčasně narozené děti s diagnózou BPD po 28. dni narození
Jiný: BPD
Je to pozorovací výzkum.we nic nezasahoval.
kontrolní skupina
předčasně narozené děti bez BPD po 28. dni po narození

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty krevních destiček a počty cirkulujících MK
Časové okno: až 4 týdny
Počty krevních destiček a počty cirkulujících MK
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese CD62P a CD63
Časové okno: až 4 týdny
Exprese CD62P a CD63
až 4 týdny
TPO
Časové okno: až 4 týdny
Plazmatická koncentrace TPO
až 4 týdny
TPO a krevní destičky
Časové okno: až 6 týdnů
vztah mezi koncentrací TPO a počtem krevních destiček v BPD s trombocytopenií
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

yangjie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Guangdong W C H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit