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気管支肺異形成症の乳児における血小板新生と血小板ホメオスタシス (BPD)

2020年4月14日 更新者：yangjie
気管支肺異形成と血小板減少症との関係を調査すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前向き症例対照研究では、症例は妊娠期間、出生時体重、入院診断に応じて 1:1 で一致し、国立小児保健人間発達研究所 (NICHD) のコンセンサス定義に従って 2 つのグループに分けられました。 血小板数、循環巨核球数、血小板活性化マーカー（CD62PおよびCD63）、トロンボポエチンを記録し、2つのグループで比較した後、連続トロンボポエチンレベルと付随する血小板数をBPDの乳児で測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511442
        • Jie Yang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気管支肺異形成 (BPD) は、新生児集中治療室 (NICU) における一般的な合併症の 1 つであり、主に未熟児に発生し、早死の主な原因であると考えられています。

説明

包含基準:

  1. 従来の基準（Greenough、1992）によると、BPDの臨床的および放射線学的徴候の存在。
  2. 末梢動脈カテーテルの存在;
  3. 妊娠32週未満;
  4. 出生時体重 <1.5 kg;
  5. 生後数週間のうち少なくとも 3 日間、呼吸窮迫症候群の治療のために人工呼吸器を必要とする。
  6. 登録時の人工呼吸器および/または酸素依存;

除外基準:

  1. 先天異常;
  2. 感染症（血液培養陽性で確認された細菌感染、または血清学的検査またはウイルス培養で確認されたウイルス感染）
  3. 出生後1分または5分でのアプガースコア<3を含む周産期仮死の合併症の証拠、低酸素性虚血性脳症、急性尿細管壊死、または一過性心筋虚血の証拠;
  4. 識別可能な血液疾患;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BPDグループ
生後28日以降にBPDと診断された未熟児
他の：BPD
観測研究です。 何も介入しませんでした。
対照群
生後28日以降のBPDのない未熟児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板数と循環 MK 数
時間枠：4週間まで
血小板数と循環 MK 数
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD62P および CD63 の発現
時間枠：4週間まで
CD62P および CD63 の発現
4週間まで
TPO
時間枠：4週間まで
血漿TPO濃度
4週間まで
TPOと血小板
時間枠：6週間まで
血小板減少症を伴うBPDにおけるTPO濃度と血小板数の関係
6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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yangjie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月14日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Guangdong W C H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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