Thrombocytopoiesis és trombocita homeosztázis bronchoplumonáris dysplasiában szenvedő csecsemőknél (BPD)
2020. április 14. frissítette: yangjie
A bronchopulmonalis dysplasia és a thrombocytopenia kapcsolatának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy proszepektív eset-kontroll vizsgálatban az esetet 1:1 arányban egyeztették a terhességi kor, a születési súly és a felvételi diagnózis alapján, és az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet (NICHD) konszenzusos meghatározása szerint két csoportra osztották.
Feljegyeztük a vérlemezkeszámot, a keringő megakariocitaszámot, a thrombocyta aktiváló markereket (CD62P és CD63), a thrombopoetint és két csoportban összehasonlítottuk, majd soros thrombopoetin szintet és egyidejűleg mértük a vérlemezkeszámot BPD-s csecsemőkben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 511442
- Jie Yang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A bronchopulmonalis dysplasia (BPD) az egyik gyakori szövődmény az újszülött intenzív osztályokon (NICU), főként koraszülötteknél fordul elő, és a korai halálozás fő okának tekintik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a BPD klinikai és radiológiai jeleinek jelenléte a hagyományos kritériumok szerint (Greenough, 1992);
- perifériás artériás katéter jelenléte;
- terhesség <32 hét;
- születési súly <1,5 kg;
- mechanikus lélegeztetés szükséges a légzési distressz szindróma kezelésére az élet első heteiben legalább 3 napig;
- lélegeztetőgép és/vagy oxigénfüggő a felvétel időpontjában;
Kizárási kritériumok:
- veleszületett rendellenességek;
- fertőzés (pozitív vérkultúrával igazolt bakteriális fertőzés vagy szerológiai teszttel vagy vírustenyésztéssel igazolt vírusfertőzés)
- perinatális asphyxia szövődményeinek bizonyítéka, beleértve az apgar-pontszámot <3 a születés után egy vagy öt perccel, hipoxiás-ischaemiás encephalopathiát, akut tubuláris nekrózist vagy átmeneti szívizom-ischaemiát;
- azonosítható hematológiai betegség;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BPD csoport
BPD-vel diagnosztizált koraszülöttek a szülés utáni 28. nap után
|
Ez egy megfigyelési kutatás.mi
nem avatkozott bele semmibe.
|
|
ellenőrző csoport
BPD nélküli koraszülöttek a szülés utáni 28. nap után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkeszám és a keringő MK-szám
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A vérlemezkeszám és a keringő MK-szám
|
legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD62P és CD63 expresszió
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
CD62P és CD63 expresszió
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
TPO
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Plazma TPO koncentráció
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
TPO és vérlemezke
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
a TPO-koncentráció és a trombocitaszám közötti kapcsolat a BPD-ben thrombocytopeniával
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guangdong W C H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .