Trombocytopoëse en bloedplaatjeshomeostase bij zuigelingen met bronchoplumonaire dysplasie (BPD)
14 april 2020 bijgewerkt door: yangjie
Om de relatie tussen bronchopulmonale dysplasie en trombocytopenie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve case-control studie, de casus werd gematcht met 1:1 op basis van zwangerschapsduur, geboortegewicht en toelatingsdiagnose en verdeeld in twee groepen volgens de consensusdefinitie van het National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Aantal bloedplaatjes, aantal circulerende megakaryocyten, markers voor het activeren van bloedplaatjes (CD62P en CD63), trombopoëtine werden geregistreerd en vergeleken in twee groepen, vervolgens werden seriële trombopoëtinespiegels en gelijktijdige aantal bloedplaatjes gemeten bij zuigelingen met BPS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511442
- Jie Yang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is een van de meest voorkomende complicaties op neonatale intensive care-afdelingen (NICU), komt voornamelijk voor bij te vroeg geboren baby's en wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van vroegtijdig overlijden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van klinische en radiologische tekenen van BPS, volgens conventionele criteria (Greenough, 1992);
- aanwezigheid van perifere arteriële katheter;
- zwangerschap <32 weken;
- geboortegewicht <1,5 kg;
- mechanische beademing nodig hebben voor de behandeling van respiratory distress syndrome gedurende ten minste 3 dagen tijdens de eerste levensweken;
- beademings- en/of zuurstofafhankelijk op moment van inschrijving;
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen;
- infectie (bacterie-infectie bevestigd door positieve bloedkweek of virale infectie bevestigd door serologische test of viruskweek)
- bewijs van complicaties van perinatale asfyxie waaronder een apgarscore <3 één of vijf minuten na de geboorte, bewijs van hypoxisch-ischemische encefalopathie, acute tubulaire necrose of voorbijgaande myocardischemie;
- identificeerbare hematologische ziekte;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BPD-groep
premature baby's gediagnosticeerd met BPS na postnatale dag 28
|
Het is een observatieonderzoek.we
kwam nergens tussen.
|
|
controlegroep
premature baby's zonder BPS na postnatale dag 28
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedplaatjes en circulerende MK-tellingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal bloedplaatjes en circulerende MK-tellingen
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD62P- en CD63-expressie
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
CD62P- en CD63-expressie
|
tot 4 weken
|
|
TPO
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Plasma TPO-concentratie
|
tot 4 weken
|
|
TPO en bloedplaatjes
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
de relatie tussen de TPO-concentratie en het aantal bloedplaatjes bij BPS met trombocytopenie
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guangdong W C H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .