Trombocytopoiesis och trombocythomeostas hos spädbarn med bronkoplumonär dysplasi (BPD)
14 april 2020 uppdaterad av: yangjie
Att undersöka sambandet mellan bronkopulmonell dysplasi och trombocytopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv fall-kontrollstudie, fallet matchades med 1:1 enligt gestationsålder, födelsevikt och intagningsdiagnos och uppdelade i två grupper enligt konsensusdefinitionen av National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Trombocytantal, cirkulerande megakaryocytantal, trombocytaktiverande markörer (CD62P och CD63), trombopoietin registrerades och jämfördes i två grupper, sedan mättes seriella trombopoietinnivåer och samtidig trombocytantal hos spädbarn med BPD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
- Jie Yang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bronkopulmonell dysplasi (BPD) är en av de vanligaste komplikationerna på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU), förekommer främst hos för tidigt födda barn och anses vara den främsta orsaken till för tidig död
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av kliniska och radiologiska tecken på BPD, enligt konventionella kriterier (Greenough, 1992);
- närvaro av perifer arteriell kateter;
- dräktighet <32 veckor;
- födelsevikt <1,5 kg;
- kräva mekanisk ventilation för behandling av andnödssyndrom under minst 3 dagar under de första levnadsveckorna;
- ventilator och/eller syreberoende vid tidpunkten för inskrivningen;
Exklusions kriterier:
- medfödda abnormiteter;
- infektion (bakterieinfektion bekräftad av positiv blododling eller virusinfektion bekräftad genom serologiskt test eller virusodling)
- tecken på komplikationer av perinatal asfyxi inklusive en apgarpoäng <3 vid en eller fem minuter efter födseln, tecken på hypoxisk-ischemisk encefalopati, akut tubulär nekros eller övergående myokardischemi;
- identifierbar hematologisk sjukdom;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPD-grupp
för tidigt födda barn diagnostiserats med BPD efter postnatal dag 28
|
Det är en observationsforskning.vi
ingrep ingenting.
|
|
kontrollgrupp
för tidigt födda barn utan BPD efter postnatal dag 28
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal trombocyter och cirkulerande MK-tal
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antal trombocyter och cirkulerande MK-tal
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD62P och CD63 uttryck
Tidsram: upp till 4 veckor
|
CD62P och CD63 uttryck
|
upp till 4 veckor
|
|
TPO
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Plasma TPO-koncentration
|
upp till 4 veckor
|
|
TPO och blodplättar
Tidsram: upp till 6 veckor
|
sambandet mellan TPO-koncentration och trombocytantal i BPD med trombocytopeni
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Guangdong W C H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .