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Thrombozytopoese und Thrombozytenhomöostase bei Säuglingen mit bronchoplumonaler Dysplasie (BPD)

14. April 2020 aktualisiert von: yangjie
Untersuchung der Beziehung zwischen bronchopulmonaler Dysplasie und Thrombozytopenie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven Fall-Kontroll-Studie wurden die Fälle 1:1 nach Gestationsalter, Geburtsgewicht und Aufnahmediagnose abgeglichen und gemäß der Konsensdefinition des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) in zwei Gruppen eingeteilt. Thrombozytenzahl, zirkulierende Megakaryozytenzahl, Thrombozytenaktivierungsmarker (CD62P und CD63), Thrombopoietin wurden aufgezeichnet und in zwei Gruppen verglichen, dann wurden serielle Thrombopoietinspiegel und begleitende Thrombozytenzahlen bei Säuglingen mit BPD gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Jie Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist eine der häufigsten Komplikationen auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU), tritt hauptsächlich bei Frühgeborenen auf und gilt als Hauptursache für vorzeitigen Tod

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von klinischen und radiologischen Anzeichen von BPD gemäß konventionellen Kriterien (Greenough, 1992);
  2. Vorhandensein eines peripheren arteriellen Katheters;
  3. Schwangerschaft < 32 Wochen;
  4. Geburtsgewicht < 1,5 kg;
  5. Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung zur Behandlung des Atemnotsyndroms für mindestens 3 Tage in den ersten Lebenswochen;
  6. zum Zeitpunkt der Einschreibung beatmungs- und/oder sauerstoffabhängig;

Ausschlusskriterien:

  1. angeborene Anomalien;
  2. Infektion (Bakterieninfektion bestätigt durch positive Blutkultur oder Virusinfektion bestätigt durch serologischen Test oder Viruskultur)
  3. Hinweise auf Komplikationen einer perinatalen Asphyxie, einschließlich eines Apgar-Scores < 3 nach einer oder fünf Minuten nach der Geburt, Hinweise auf eine hypoxisch-ischämische Enzephalopathie, akute tubuläre Nekrose oder vorübergehende myokardiale Ischämie;
  4. identifizierbare hämatologische Erkrankung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPD-Gruppe
Frühgeborene, bei denen BPD nach dem 28. Tag nach der Geburt diagnostiziert wurde
Sonstiges: BPD
Es ist eine Beobachtungsforschung. Wir hat nichts eingegriffen.
Kontrollgruppe
Frühgeborene ohne BPD nach dem 28. Tag nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenzahlen und zirkulierende MK-Zahlen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Thrombozytenzahlen und zirkulierende MK-Zahlen
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD62P- und CD63-Expression
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
CD62P- und CD63-Expression
bis zu 4 Wochen
TPO
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Plasma-TPO-Konzentration
bis zu 4 Wochen
TPO und Blutplättchen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
die Beziehung zwischen TPO-Konzentration und Thrombozytenzahlen bei BPD mit Thrombozytopenie
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

yangjie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guangdong W C H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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