Thrombocytopoïèse et homéostasie plaquettaire chez les nourrissons atteints de dysplasie bronchoplumonaire (BPD)
14 avril 2020 mis à jour par: yangjie
Étudier la relation entre la dysplasie broncho-pulmonaire et la thrombocytopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude cas-témoin prospective, les cas ont été appariés avec 1: 1 selon l'âge gestationnel, le poids à la naissance et le diagnostic d'admission et divisés en deux groupes selon la définition consensuelle de l'Institut national de la santé infantile et du développement humain (NICHD).
La numération plaquettaire, la numération des mégacaryocytes circulants, les marqueurs activateurs plaquettaires (CD62P et CD63), la thrombopoïétine ont été enregistrés et comparés en deux groupes, puis les taux de thrombopoïétine en série et les numérations plaquettaires concomitantes ont été mesurés chez les nourrissons atteints de DBP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 511442
- Jie Yang
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est l'une des complications courantes dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN), survient principalement chez les prématurés et est considérée comme la principale cause de décès prématuré
La description
Critère d'intégration:
- présence de signes cliniques et radiologiques de TPL, selon les critères conventionnels (Greenough, 1992) ;
- présence de cathéter artériel périphérique ;
- grossesse <32 semaines ;
- poids à la naissance <1,5 kg ;
- nécessitant une ventilation mécanique pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire pendant au moins 3 jours au cours des premières semaines de vie;
- ventilateur et/ou dépendant de l'oxygène au moment de l'inscription ;
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales;
- infection (infection bactérienne confirmée par hémoculture positive ou infection virale confirmée par test sérologique ou culture virale)
- signes de complications d'asphyxie périnatale, y compris un score d'Apgar < 3 une ou cinq minutes après la naissance, signes d'encéphalopathie hypoxique-ischémique, de nécrose tubulaire aiguë ou d'ischémie myocardique transitoire ;
- maladie hématologique identifiable;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe TPL
nourrissons prématurés diagnostiqués avec un trouble borderline après le jour postnatal 28
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C'est une recherche d'observation.
n'intervint rien.
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groupe de contrôle
prématurés sans trouble borderline après le jour postnatal 28
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération plaquettaire et numération MK circulante
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Numération plaquettaire et numération MK circulante
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression CD62P et CD63
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Expression CD62P et CD63
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jusqu'à 4 semaines
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TPO
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Concentration plasmatique de TPO
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jusqu'à 4 semaines
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TPO et plaquettes
Délai: jusqu'à 6 semaines
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la relation entre la concentration de TPO et la numération plaquettaire dans le trouble borderline avec thrombocytopénie
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guangdong W C H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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