Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocytopoiesis og blodpladehomeostase hos spædbørn med bronchoplumonær dysplasi (BPD)

14. april 2020 opdateret af: yangjie
At undersøge sammenhængen mellem bronkopulmonal dysplasi og trombocytopeni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt case-kontrolstudie, casen blev matchet med 1:1 i henhold til gestationsalder, fødselsvægt og indlæggelsesdiagnose og opdelt i to grupper i henhold til konsensusdefinitionen fra National Institute of Child Health and Human Development (NICHD). Blodpladetal, cirkulerende megakaryocyttal, blodpladeaktiverende markører (CD62P og CD63), trombopoietin blev registreret og sammenlignet i to grupper, derefter blev serielle trombopoietinniveauer og samtidige trombocyttal målt hos spædbørn med BPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
        • Jie Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en af ​​de almindelige komplikationer på neonatale intensivafdelinger (NICU), opstår hovedsageligt hos for tidligt fødte spædbørn og anses for at være hovedårsagen til for tidlig død

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelse af kliniske og radiologiske tegn på BPD ifølge konventionelle kriterier (Greenough, 1992);
  2. tilstedeværelse af perifert arterielt kateter;
  3. drægtighed <32 uger;
  4. fødselsvægt <1,5 kg;
  5. kræve mekanisk ventilation til behandling af respiratory distress syndrome i mindst 3 dage i løbet af de første uger af livet;
  6. ventilator- og/eller iltafhængig på tilmeldingstidspunktet;

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødte abnormiteter;
  2. infektion (bakterieinfektion bekræftet ved positiv blodkultur eller virusinfektion bekræftet ved serologisk test eller viral kultur)
  3. tegn på komplikationer af perinatal asfyksi inklusive en apgar-score <3 ved et eller fem minutter efter fødslen, tegn på hypoxisk-iskæmisk encefalopati, akut tubulær nekrose eller forbigående myokardieiskæmi;
  4. identificerbar hæmatologisk sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BPD gruppe
for tidligt fødte børn diagnosticeret med BPD efter postnatal dag 28
Andet: BPD
Det er en observation research.we greb ikke ind.
kontrolgruppe
for tidligt fødte børn uden BPD efter postnatal dag 28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladetal og Cirkulerende MK-tal
Tidsramme: op til 4 uger
Blodpladetal og Cirkulerende MK-tal
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD62P og CD63 ekspression
Tidsramme: op til 4 uger
CD62P og CD63 ekspression
op til 4 uger
TPO
Tidsramme: op til 4 uger
Plasma TPO koncentration
op til 4 uger
TPO og blodplader
Tidsramme: op til 6 uger
forholdet mellem TPO-koncentration og blodpladetal i BPD med trombocytopeni
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yangjie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangdong W C H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombocytopeni

Kliniske forsøg med BPD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner