Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombosytopoieesi ja verihiutaleiden homeostaasi imeväisillä, joilla on keuhkoputkien dysplasia (BPD)

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: yangjie
Bronkopulmonaarisen dysplasian ja trombosytopenian välisen yhteyden tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prosepektiivisessä tapauskontrollitutkimuksessa tapaus yhdistettiin 1:1-suhteeseen raskausiän, syntymäpainon ja pääsydiagnoosin mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään National Institute of Child Health and Human Developmentin (NICHD) konsensusmääritelmän mukaisesti. Verihiutalemäärä, kiertävien megakaryosyyttien määrä, verihiutaleita aktivoivat markkerit (CD62P ja CD63), trombopoietiini kirjattiin ja niitä verrattiin kahdessa ryhmässä, minkä jälkeen mitattiin trombopoietiinin sarjatasot ja samanaikainen verihiutaleiden määrä pikkulapsilla, joilla oli BPD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511442
        • Jie Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) komplikaatioista. Sitä esiintyy pääasiassa keskosilla ja sitä pidetään pääasiallisena ennenaikaisen kuoleman syynä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BPD:n kliinisten ja radiologisten merkkien läsnäolo tavanomaisten kriteerien mukaisesti (Greenough, 1992);
  2. ääreisvaltimokatetrin läsnäolo;
  3. raskaus <32 viikkoa;
  4. syntymäpaino <1,5 kg;
  5. mekaanisen ilmanvaihdon vaatiminen hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon vähintään 3 päivän ajan ensimmäisten elinviikkojen aikana;
  6. hengityslaite ja/tai happi riippuvaisia ​​ilmoittautumishetkellä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. synnynnäiset poikkeavuudet;
  2. infektio (positiivisella veriviljelmällä vahvistettu bakteeriinfektio tai serologisella testillä tai virusviljelmällä vahvistettu virusinfektio)
  3. näyttöä perinataalisen asfyksian komplikaatioista, mukaan lukien apgar-pisteet <3 yhden tai viiden minuutin kuluttua syntymästä, todisteita hypoksis-iskeemisestä enkefalopatiasta, akuutista tubulusnekroosista tai ohimenevästä sydänlihaksen iskemiasta;
  4. tunnistettava hematologinen sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BPD ryhmä
keskoset, joilla on diagnosoitu BPD syntymän jälkeisen päivän 28 jälkeen
Se on havaintotutkimus.me ei puuttunut mihinkään.
kontrolliryhmä
keskoset ilman BPD:tä synnytyksen jälkeisen päivän 28 jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutalemäärät ja kiertävät MK-luvut
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Verihiutalemäärät ja kiertävät MK-luvut
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD62P:n ja CD63:n ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
CD62P:n ja CD63:n ilmentyminen
jopa 4 viikkoa
TPO
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Plasman TPO-pitoisuus
jopa 4 viikkoa
TPO ja verihiutaleet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
TPO-pitoisuuden ja verihiutaleiden määrän välinen suhde BPD:ssä ja trombosytopenia
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BPD

3
Tilaa