- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348799
Trombosytopoieesi ja verihiutaleiden homeostaasi imeväisillä, joilla on keuhkoputkien dysplasia (BPD)
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: yangjie
Bronkopulmonaarisen dysplasian ja trombosytopenian välisen yhteyden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosepektiivisessä tapauskontrollitutkimuksessa tapaus yhdistettiin 1:1-suhteeseen raskausiän, syntymäpainon ja pääsydiagnoosin mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään National Institute of Child Health and Human Developmentin (NICHD) konsensusmääritelmän mukaisesti.
Verihiutalemäärä, kiertävien megakaryosyyttien määrä, verihiutaleita aktivoivat markkerit (CD62P ja CD63), trombopoietiini kirjattiin ja niitä verrattiin kahdessa ryhmässä, minkä jälkeen mitattiin trombopoietiinin sarjatasot ja samanaikainen verihiutaleiden määrä pikkulapsilla, joilla oli BPD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511442
- Jie Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) komplikaatioista. Sitä esiintyy pääasiassa keskosilla ja sitä pidetään pääasiallisena ennenaikaisen kuoleman syynä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPD:n kliinisten ja radiologisten merkkien läsnäolo tavanomaisten kriteerien mukaisesti (Greenough, 1992);
- ääreisvaltimokatetrin läsnäolo;
- raskaus <32 viikkoa;
- syntymäpaino <1,5 kg;
- mekaanisen ilmanvaihdon vaatiminen hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon vähintään 3 päivän ajan ensimmäisten elinviikkojen aikana;
- hengityslaite ja/tai happi riippuvaisia ilmoittautumishetkellä;
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset poikkeavuudet;
- infektio (positiivisella veriviljelmällä vahvistettu bakteeriinfektio tai serologisella testillä tai virusviljelmällä vahvistettu virusinfektio)
- näyttöä perinataalisen asfyksian komplikaatioista, mukaan lukien apgar-pisteet <3 yhden tai viiden minuutin kuluttua syntymästä, todisteita hypoksis-iskeemisestä enkefalopatiasta, akuutista tubulusnekroosista tai ohimenevästä sydänlihaksen iskemiasta;
- tunnistettava hematologinen sairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
BPD ryhmä
keskoset, joilla on diagnosoitu BPD syntymän jälkeisen päivän 28 jälkeen
|
Se on havaintotutkimus.me
ei puuttunut mihinkään.
|
kontrolliryhmä
keskoset ilman BPD:tä synnytyksen jälkeisen päivän 28 jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verihiutalemäärät ja kiertävät MK-luvut
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Verihiutalemäärät ja kiertävät MK-luvut
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CD62P:n ja CD63:n ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
CD62P:n ja CD63:n ilmentyminen
|
jopa 4 viikkoa
|
TPO
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Plasman TPO-pitoisuus
|
jopa 4 viikkoa
|
TPO ja verihiutaleet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
TPO-pitoisuuden ja verihiutaleiden määrän välinen suhde BPD:ssä ja trombosytopenia
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guangdong W C H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BPD
-
Andaluz Health ServiceUniversity of Cadiz; European Society of Pediatric and Neonatal Intensive...Rekrytointi
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...TuntematonGastrektomia | Mikroalbuminuria | Sappihaiman poisto pohjukaissuolen kytkimelläKanada
-
Laval UniversityValmisLiikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Aineenvaihduntahäiriö
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
Freie Universität BerlinValmisRajatila persoonallisuus häiriö
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Sairaalloisen lihavuudenKanada
-
University Hospital, ToulouseValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Vanhempi-lapsi ongelmaRanska
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...TuntematonGastrektomia | Sappihaiman poisto pohjukaissuolen kytkimelläKanada
-
Hospital de Sao SebastiaoInstituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar; The Novo Nordisk Foundation...RekrytointiEnteroendokriiniset fysiologiset muutokset superlihavilla potilailla, joille on kohdistettu kaksi erilaista bariatrista toimenpidettä | Selvitä, onko BPD DS:n tai SADI-S:n kanssa primaari- tai korjausleikkauksena parempi kuin toinen ensisijainen valinta superlihaville | Selvitä, onko korjausleikkaus...Portugali
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Ei vielä rekrytointiaLihavuus | Liikalihavuus, sairasKanada