Trombocitopoiese e homeostase plaquetária em lactentes com displasia broncoplumonar (BPD)
14 de abril de 2020 atualizado por: yangjie
Investigar a relação entre displasia broncopulmonar e trombocitopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de caso-controle prospectivo, os casos foram pareados em 1:1 de acordo com a idade gestacional, peso ao nascer e diagnóstico de admissão e divididos em dois grupos de acordo com a definição de consenso do National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Contagem de plaquetas, contagem de megacariócitos circulantes, marcadores de ativação de plaquetas (CD62P e CD63), trombopoietina foram registrados e comparados em dois grupos;
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511442
- Jie Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A displasia broncopulmonar (DBP) é uma das complicações comuns em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), ocorre principalmente em prematuros e é considerada a principal causa de morte prematura
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de sinais clínicos e radiológicos de DBP, segundo critérios convencionais (Greenough, 1992);
- presença de cateter arterial periférico;
- gestação <32 semanas;
- peso ao nascer <1,5 kg;
- necessidade de ventilação mecânica para tratamento da síndrome do desconforto respiratório por pelo menos 3 dias nas primeiras semanas de vida;
- dependente de ventilador e/ou oxigênio no momento da inscrição;
Critério de exclusão:
- anomalias congénitas;
- infecção (infecção bacteriana confirmada por hemocultura positiva ou infecção viral confirmada por teste sorológico ou cultura viral)
- evidência de complicações de asfixia perinatal incluindo um índice de apgar <3 em um ou cinco minutos após o nascimento, evidência de encefalopatia hipóxico-isquêmica, necrose tubular aguda ou isquemia miocárdica transitória;
- doença hematológica identificável;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo BPD
prematuros diagnosticados com DBP após o 28º dia pós-natal
|
É uma pesquisa de observação.
não interveio em nada.
|
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grupo de controle
prematuros sem DBP após o 28º dia pós-natal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de plaquetas e contagem de MK circulante
Prazo: até 4 semanas
|
Contagem de plaquetas e contagem de MK circulante
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de CD62P e CD63
Prazo: até 4 semanas
|
Expressão de CD62P e CD63
|
até 4 semanas
|
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TPO
Prazo: até 4 semanas
|
Concentração plasmática de TPO
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até 4 semanas
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TPO e plaquetas
Prazo: até 6 semanas
|
a relação entre concentração de TPO e contagem de plaquetas em DBP com trombocitopenia
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guangdong W C H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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