触摸按摩在医院日间护理中的意义 (TOMAS)
尽管在医疗和护士公告（与癌症计划相关）方面取得了进展，但仍有许多患者感到迷茫、焦虑，尤其是在医院日间护理的第一个地点进行化疗时。 需要更长的时间来再次向他们解释，安抚他们并倾听他们的意见。 然而，由于心理状态，患者并不总是能够听到。 年轻女性似乎更苦恼，这与对疾病的恐惧、她们社会地位的变化以及她们孩子的未来有关。
必须指出的是，包括触摸按摩在内的辅助疗法有所增加。 研究表明它对生活质量、焦虑、疼痛和疲劳感兴趣。
触摸按摩 (TM) 的概念被定义为一种仁慈的关怀，它通过触摸和对身体的全部或部分的一系列手势来形成。 这允许平静、放松、恢复体形、安心、交流或只是提供幸福、愉快地接受和练习。
这种治疗已经在 ICO 向患者提供，在化疗的第一个疗程中优先提供，但是以非正式的方式。 我已经注意到 TM 后的情况有所改善，患者的需求也有所增加。 这就是为什么有兴趣测量接受或未接受 TM 的乳腺癌化疗患者的生活质量的演变。
研究概览
详细说明
该研究的参与将提供给每位前来医院接受辅助性乳腺癌日间护理的第一疗程化疗的患者。 符合条件的患者的跟踪将在时间表注册期间完成。
问卷的填写将在 4 门第一门课程（C1 至 C4）中进行。 Touch Massage 将在化疗的前 3 个疗程（C1 至 C3）中提供。 患者可以拒绝 TM，但她必须填写问卷。
在任何时候，患者都可以退出研究，可以根据团队的可用性和化疗过程中患者的选择提供 TM。
问卷收集将在患者房间进行。 生活质量将根据 C1 和 C2 的 EORTC、QLQ C30 和 BR23 问卷进行评估。 第四个疗程的生活质量评估将允许评估 3 个完整化疗疗程后的生活质量。 同时，当患者刚到达服务中心和离开之前，将使用从 C1 到 C3 的焦虑量表 STAI 评估焦虑。 在第四门课程中，问卷将仅在抵达时填写。
填写问卷后，该服务的医生和负责化疗的护士将对患者进行检查。
根据服务的可用性，如果患者愿意，她会收到 TM。 由 TM 组成的护理人员（分配给 ICO 的组成）将执行 TM。 这将在化疗期间完成，在 ENDOXAN 灌注期间完成，这需要一个小时。 TM 将持续 20 分钟。 这样，TM就不会延误、延长和干扰治疗。 在 C4，不会有 TM。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49055
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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Angers、法国
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至70岁的女性
- 经组织学证实的乳腺癌患者
- 辅助情况
- 对白语言：法语
- 过去从未接受过化疗的患者
排除标准：
- 病人不能坐
- 背部畸形
- 按摩区域水平的伤口
- 病人置于导师的授权之下
- 怀孕的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有辅助性乳腺癌的女性
年龄在 18 至 70 岁之间且患有辅助性乳腺癌并具有组织学特征的女性
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化疗前的生活质量和焦虑问卷（C1 和 C4）。 化疗过程中的触摸按摩（从C1到C3） 化疗过程结束时的焦虑问卷（从C1到C3） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估在 ICO 接受辅助治疗的乳腺癌患者的生活质量，这取决于患者在医院日托化疗期间是否受益于 TM
大体时间：90天
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使用 QLQ-C30（癌症患者的生活质量）问卷评估生活质量。
它是一个一般的 30 项问卷，由 5 个功能量表、3 个症状量表、一个整体健康状况和 5 个评估附加症状的单项组成。
量表测量范围分数从 0 到 100。
高量表分数表示较高的响应水平。
例如，功能量表的高分代表健康的功能水平；全球健康状况得分高代表生活质量高；症状量表的高分代表高水平的症状学或问题
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90天
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乳腺癌治疗期间基线生活质量的变化
大体时间：90天
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使用 BR23 问卷评估生活质量。
这是一份包含 23 个项目的问卷，用于测量与乳腺癌相关的功能和症状。
功能维度由几个量表组成：身体反映、性功能、性快感和未来前景。
症状维度由全身治疗、副作用、乳腺症状、手部症状、脱发等不同量表组成。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计 TM 感兴趣的患者的患病率，作为昂热 ICO 站点乳腺癌辅助治疗的一部分
大体时间：90天
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TM 感兴趣的患者数量的普遍性是对问题回答“是”的患者与研究中包括的患者数量之间的比率：“您是否愿意接受触摸按摩”。
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90天
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评估 TM 对焦虑的好处
大体时间：90天
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借助经过验证的 STAI（状态清单焦虑）的规模来衡量焦虑。
高分（男性超过 48 分，女性超过 55 分）代表高度焦虑。
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sandra PIQUIN, Nurse、Insitut de Cancerologie de l'Ouest
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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