Interesse del massaggio tattile nell'assistenza diurna ospedaliera (TOMAS)
Nonostante i progressi compiuti nel bando medico e infermieristico (legato al piano oncologico), ancora molti pazienti si sentivano smarriti, ansiosi, soprattutto durante la prima seduta presso il day hospital dell'ospedale per la loro chemioterapia. È necessario un tempo più lungo per dare loro nuovamente spiegazioni, rassicurarli e ascoltarli. Tuttavia, i pazienti non sono sempre in grado di sentire a causa del loro stato psicologico. Le giovani donne sembrano essere più in difficoltà, questo è legato alla paura della malattia, al cambiamento del proprio status sociale e al futuro dei propri figli.
Va notato che c'è un aumento delle terapie complementari incluso il Touch-Massage. Gli studi hanno mostrato il suo interesse per la qualità della vita, l'ansia, il dolore e la fatica.
Il concetto Touch-massage (TM) è definito come una cura benevola che prende forma attraverso il tocco e la sequenza di gesti su tutto o parti del corpo. Questo permette di calmare, rilassare, rimettersi in forma, rassicurare, comunicare o semplicemente donare benessere, piacevole da ricevere e da praticare.
Questo trattamento è già offerto ai pazienti dell'ICO, in via prioritaria rispetto al primo ciclo di chemioterapia, ma in modo informale. Si è notato un miglioramento dello stato di salute dopo la MT, e un aumento della domanda da parte dei pazienti. Questo è il motivo per cui sarebbe interessante misurare l'evoluzione della qualità della vita di quei pazienti sottoposti a chemioterapia per un cancro al seno che ottengono o meno una MT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La partecipazione allo studio sarà offerta ad ogni paziente che si presenti per un primo ciclo di chemioterapia presso il Day Hospital per un carcinoma mammario adiuvante. Il monitoraggio del paziente idoneo verrà effettuato durante la registrazione per il programma.
La compilazione dei questionari avverrà ai 4 primi corsi (da C1 a C4). Il Touch Massage sarà offerto per i 3 primi cicli di chemioterapia (da C1 a C3). La paziente può rifiutare la TM ma dovrà compilare i questionari.
In ogni momento, il paziente può ritirarsi dallo studio, il TM può essere offerto secondo la disponibilità dell'équipe e della scelta del paziente durante il corso della chemioterapia.
La raccolta del questionario verrà effettuata nella stanza del paziente. La qualità della vita sarà valutata sulla base dei questionari EORTC, QLQ C30 e BR23 a C1 e C2. La valutazione della qualità della vita al quarto ciclo consentirà di stimare la qualità della vita dopo 3 cicli completi di chemioterapia. Parallelamente verrà valutata l'ansia con la scala dell'ansia STAI da C1 a C3, appena la paziente arriva in servizio e prima che se ne vada. Al quarto corso, il questionario verrà compilato solo all'arrivo.
Dopo la compilazione dei questionari, la paziente sarà visitata dal medico del servizio e dall'infermiere che la prenderà in carico per la chemioterapia.
In base alla disponibilità del servizio, la paziente riceverà il TM se lo desidera. Un membro del personale infermieristico formato alla TM (formazione dispensata all'ICO) eseguirà la TM. Sarà fatto durante la chemioterapia, durante la perfusione di ENDOXAN, che richiede un'ora. Il TM durerà 20 minuti. In questo modo la MT non ritarderà, prolungherà e disturberà il trattamento. Al C4 non ci sarà una TM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49055
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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Angers, Francia
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne tra i 18 e i 70 anni
- paziente con carcinoma mammario istologicamente confermato
- situazione adiuvante
- lingua parlata: francese
- paziente che non ha mai fatto chemioterapia in passato
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di sedersi
- Malformazione della schiena
- Ferita a livello delle zone da massaggiare
- Paziente posto sotto l'autorità di un tutore
- Paziente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne con carcinoma mammario adiuvante
Donne di età compresa tra 18 e 70 anni con carcinoma mammario adiuvante caratterizzato istologicamente
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Questionari sulla qualità della vita e sull'ansia prima del ciclo di chemioterapia (C1 e C4). Touch-Massage durante il ciclo di chemioterapia (da C1 a C3) Questionario sull'ansia al termine del ciclo di chemioterapia (da C1 a C3) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la qualità della vita delle pazienti con un carcinoma mammario adiuvante trattato presso l'ICO in base al beneficio o meno del paziente dalla MT durante la chemioterapia in un day care ospedaliero
Lasso di tempo: 90 giorni
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Qualità della vita valutata utilizzando il questionario QLQ-C30 (Quality of Life of Cancer Patients).
Si tratta di un questionario generale di 30 item composto da 5 scale funzionali, 3 scale di sintomi, uno stato di salute globale e 5 singoli item che valutano ulteriori sintomi.
Le scale misurano il punteggio da 0 a 100.
Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.
Ad esempio, un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello sano di funzionamento; un punteggio elevato per lo stato di salute globale rappresenta un'alta qualità della vita; un punteggio alto per le scale dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi
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90 giorni
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Cambiamento rispetto alla qualità di vita basale durante il trattamento del cancro al seno
Lasso di tempo: 90 giorni
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Qualità della vita valutata utilizzando il questionario BR23.
Si tratta di un questionario di 23 item per misurare il funzionamento ei sintomi associati al cancro al seno.
La dimensione funzionale è composta da diverse scale: il riflesso del corpo, il funzionamento sessuale, il piacere sessuale e la prospettiva del futuro.
La dimensione del sintomo è composta da diverse scale come la terapia sistemica, gli effetti collaterali, i sintomi mammari, i sintomi alle mani e la caduta dei capelli.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare la prevalenza dei pazienti interessati dalla MT nell'ambito della cura adiuvante di un tumore al seno presso la sede ICO di Angers
Lasso di tempo: 90 giorni
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La prevalenza del numero di pazienti interessati dal TM è il rapporto tra i pazienti che hanno risposto "sì" alla domanda: "vorresti ricevere un Touch-Massage" e il numero di pazienti inclusi nello studio.
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90 giorni
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Valuta i benefici della Meditazione Trascendentale sull'ansia
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misura l'ansia con l'aiuto della scala dello STAI (State Inventory Anxiety) convalidato.
Un punteggio elevato (più di 48 per gli uomini e 55 per le donne) rappresenta un alto livello di ansia.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sandra PIQUIN, Nurse, Insitut de Cancerologie de l'Ouest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICO-2019-08
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