Interesse da Touch-massagem na Creche Hospitalar (TOMAS)
Apesar dos avanços no anúncio médico e de enfermagem (vinculado ao plano de câncer), ainda assim muitos pacientes se sentiram perdidos, ansiosos, principalmente no primeiro atendimento na creche do hospital para a quimioterapia. É necessário mais tempo para dar-lhes novamente explicações, tranquilizá-los e ouvi-los. No entanto, os pacientes nem sempre são capazes de ouvir devido ao seu estado psicológico. As mulheres jovens parecem estar mais angustiadas, isso está ligado ao medo da doença, da mudança de condição social e do futuro dos filhos.
De referir que se verifica um aumento das terapias complementares incluindo a Touch-Massage. Estudos mostraram seu interesse na qualidade de vida, ansiedade, dor e fadiga.
O conceito Touch-massage (TM) é definido como uma preocupação benevolente que toma forma através do toque e da sequência de gestos em todo ou partes do corpo. Isto permite acalmar, relaxar, recuperar a forma, tranquilizar, comunicar ou simplesmente proporcionar bem-estar, agradável de receber e de praticar.
Esse tratamento já é oferecido aos pacientes no ICO, prioritariamente durante o primeiro ciclo quimioterápico, mas de forma informal. Tenho percebido uma melhora após a MT, e um aumento da demanda dos pacientes. Por isso seria interessante mensurar a evolução da qualidade de vida dessas pacientes em quimioterapia para câncer de mama recebendo ou não MT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A participação no estudo será oferecida a cada paciente que vier para um primeiro ciclo de quimioterapia na creche do hospital para câncer de mama adjuvante. O rastreamento do paciente elegível será feito durante o cadastro no agendamento.
O preenchimento dos questionários ocorrerá nos 4 primeiros cursos (C1 a C4). A Massagem Touch será oferecida para os 3 primeiros ciclos de quimioterapia (C1 a C3). A paciente pode recusar o MT mas terá de preencher os questionários.
A cada momento o paciente pode desistir do estudo, o MT pode ser oferecido de acordo com a disponibilidade da equipe e de escolha do paciente durante o curso da quimioterapia.
A coleta do questionário será feita no quarto do paciente. A qualidade de vida será avaliada com base nos questionários EORTC, QLQ C30 e BR23 em C1 e C2. A avaliação da qualidade de vida no quarto curso permitirá estimar a qualidade de vida após 3 ciclos completos de quimioterapia. Paralelamente, será avaliada a ansiedade com a escala de ansiedade STAI de C1 a C3, logo que o paciente chega ao serviço e antes de sair. No quarto curso, o questionário será preenchido apenas na chegada.
Após o preenchimento dos questionários, a paciente será atendida pelo médico do serviço e pela enfermeira que a acompanhará para a quimioterapia.
De acordo com a disponibilidade do serviço, a paciente receberá o TM caso queira. Um membro da equipe de enfermagem formado para o TM (formação dispensada ao ICO) realizará o TM. Será feito durante a quimioterapia, durante a perfusão do ENDOXAN, que leva uma hora. A MT durará 20 minutos. Desta forma, a MT não irá atrasar, prolongar e atrapalhar o tratamento. No C4, não haverá TM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49055
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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Angers, França
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 70 anos
- paciente com câncer de mama confirmado histologicamente
- situação adjuvante
- língua falada: francês
- paciente que nunca fez quimioterapia no passado
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de sentar
- Malformação das costas
- Ferida ao nível das zonas a massajar
- Paciente colocado sob a autoridade de um tutor
- paciente gestante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres com câncer de mama adjuvante
Mulheres entre 18 e 70 anos com câncer de mama adjuvante caracterizado histologicamente
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Questionários de qualidade de vida e ansiedade antes do início da quimioterapia (C1 e C4). Touch-Massage durante a quimioterapia (de C1 a C3) Questionário de ansiedade no final da quimioterapia (de C1 a C3) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama adjuvante tratadas no ICO em função do benefício ou não da paciente com o MT durante a quimioterapia em uma creche hospitalar
Prazo: 90 dias
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Qualidade de vida avaliada por meio do questionário QLQ-C30 (Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer).
É um questionário geral de 30 itens composto por 5 escalas funcionais, 3 escalas de sintomas, um estado de saúde global e 5 itens individuais que avaliam sintomas adicionais.
As escalas medem pontuações de 0 a 100.
Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto.
Por exemplo, uma pontuação alta em uma escala funcional representa um nível saudável de funcionamento; uma alta pontuação para o estado de saúde global representa uma alta qualidade de vida; uma pontuação alta para as escalas de sintomas representa um alto nível de sintomatologia ou problemas
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90 dias
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Mudança da qualidade de vida basal durante o tratamento do câncer de mama
Prazo: 90 dias
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário BR23.
É um questionário de 23 itens para medir o funcionamento e os sintomas associados ao câncer de mama.
A dimensão funcional é composta por várias escalas: reflexo do corpo, funcionamento sexual, prazer sexual e perspectiva de futuro.
A dimensão sintoma é composta por diferentes escalas como a terapia sistêmica, efeitos colaterais, sintomas mamários, sintomas nas mãos e queda de cabelo.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar a prevalência de pacientes interessados pela MT como parte do tratamento adjuvante de um câncer de mama no site ICO de Angers
Prazo: 90 dias
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A prevalência do número de pacientes interessados pela MT é a razão entre os pacientes que responderam "sim" à pergunta: "você gostaria de receber uma Touch-Massage" e o número de pacientes incluídos no estudo.
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90 dias
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Avalie os benefícios da MT na ansiedade
Prazo: 90 dias
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Medir a ansiedade com a ajuda da escala do STAI (State Inventory Anxiety) validado.
Uma pontuação alta (mais de 48 para homens e 55 para mulheres) representa um alto nível de ansiedade.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sandra PIQUIN, Nurse, Insitut de Cancerologie de l'Ouest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2019-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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