Kosketushieronta kiinnostaa sairaalan päivähoidossa (TOMAS)
Huolimatta edistymisestä lääketieteen ja sairaanhoitajan tiedottamisessa (liittyy syöpäsuunnitelmaan), silti monet potilaat olivat eksyksissä, ahdistuneissa, etenkin ensimmäisellä paikalla sairaalan päivähoidossa kemoterapiaansa varten. Pidempi aika on tarpeen antaa heille uudelleen selitys, rauhoittaa ja kuunnella heitä. Potilaat eivät kuitenkaan aina pysty kuulemaan psykologisen tilansa vuoksi. Nuoret naiset näyttävät olevan enemmän hädässä, mikä liittyy taudin pelkoon, heidän sosiaalisen asemansa muutokseen ja lastensa tulevaisuuteen.
On huomattava, että täydentäviä hoitoja, mukaan lukien kosketushieronta, on enemmän. Tutkimukset osoittivat sen kiinnostuksensa elämänlaatuun, ahdistukseen, kipuun ja väsymykseen.
Käsite Touch-hieronta (TM) määritellään hyväntahtoiseksi huoleksi, joka muodostuu kosketuksen ja eleiden järjestyksen kautta koko kehoon tai sen osiin. Tämä mahdollistaa rauhoittumisen, rentoutumisen, palautumisen, rauhoittamisen, kommunikoinnin tai yksinkertaisesti hyvän olon, vastaanottamisen ja harjoittamisen.
Tätä hoitoa tarjotaan jo ICO:n potilaille ensisijaisesti ensimmäisen kemoterapiajakson aikana, mutta epävirallisella tavalla. Olen huomannut parempaa oloa TM:n jälkeen ja kysynnän lisääntyneen potilaiden taholta. Tästä syystä olisi mielenkiintoista mitata niiden potilaiden elämänlaadun kehitystä, jotka saavat kemoterapiaa rintasyövän sairastuessa tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumista tutkimukseen tarjotaan jokaiselle rintasyövän sairaalapäivähoidon ensimmäiselle kemoterapiajaksolle tulevalle potilaalle. Soveltuvan potilaan seuranta suoritetaan aikatauluun ilmoittautumisen yhteydessä.
Kyselylomakkeet täytetään neljällä ensimmäisellä kurssilla (C1-C4). Kosketushierontaa tarjotaan 3 ensimmäiselle kemoterapiajaksolle (C1-C3). Potilas voi kieltäytyä TM:stä, mutta hänen on täytettävä kyselylomakkeet.
Joka hetki potilas voi vetäytyä tutkimuksesta, TM voidaan tarjota ryhmän saatavuuden ja potilaan valinnan mukaan kemoterapian aikana.
Kyselylomake kerätään potilashuoneessa. Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeilla EORTC, QLQ C30 ja BR23 kohdissa C1 ja C2. Neljännen kurssin elämänlaadun arviointi mahdollistaa elämänlaadun arvioinnin kolmen kemoterapiajakson jälkeen. Samanaikaisesti ahdistusta arvioidaan ahdistusasteikolla STAI C1-C3, kun potilas juuri saapuu palveluun ja ennen kuin hän lähtee. Neljännellä kurssilla kyselylomake täytetään vasta saapuessa.
Kyselylomakkeiden täytön jälkeen potilasta ottaa vastaan palvelun lääkäri ja hänen kemoterapiaa hoitava sairaanhoitaja.
Palvelun saatavuuden mukaan potilas saa halutessaan TM:n. TM:ään muodostettu hoitohenkilökunnan jäsen (ICO:lle jaettu kokoonpano) suorittaa TM:n. Se tehdään kemoterapian aikana ENDOXANin perfuusion aikana, joka kestää tunnin. TM kestää 20 minuuttia. Tällä tavalla TM ei viivytä, pidennä tai häiritse hoitoa. C4:ssä ei ole TM:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
-
Angers, Ranska
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat naiset
- potilaalla, jolla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä
- adjuvanttitilanne
- puhuttu kieli: ranska
- potilas, joka ei ole koskaan saanut kemoterapiaa aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty istumaan
- Selän epämuodostuma
- Haava hierottavien alueiden tasolla
- Potilas on asetettu tutorin alaisiksi
- Raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, joilla on adjuvanttirintasyöpä
18–70-vuotiaat naiset, joilla on adjuvanttirintasyöpä, histologisesti karakterisoitu
|
Käyttäytyminen: 18–70-vuotiaat naiset, joilla on adjuvanttirintasyöpä, histologisesti karakterisoitu
Elämänlaatu- ja ahdistuneisuuskyselyt ennen kemoterapiaa (C1 ja C4). Kosketushieronta kemoterapian aikana (C1-C3) Ahdistuneisuuskysely kemoterapiajakson lopussa (C1-C3) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ICO:ssa hoidettujen adjuvanttirintasyöpäpotilaiden elämänlaatua riippuen siitä, hyötyykö potilas TM:stä vai ei kemoterapian aikana sairaalapäivähoidossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaatua arvioitiin QLQ-C30 (Quality of Life of Cancer Patients) -kyselylomakkeella.
Se on yleinen 30 kohdan kyselylomake, joka koostuu 5 toiminnallisesta asteikosta, 3 oireasteikosta, maailmanlaajuisesta terveydentilasta ja 5 yksittäisestä lisäoireista.
Asteikko mittaa pisteet 0-100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Esimerkiksi toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa tervettä toimintatasoa; korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta edustaa korkeaa elämänlaatua; korkea pistemäärä oireasteikoissa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa
|
90 päivää
|
|
Muutos peruselämänlaadusta rintasyövän hoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaatua arvioitu BR23-kyselylomakkeella.
Se on 23 kohdan kyselylomake, jolla mitataan rintasyövän toimintaa ja siihen liittyviä oireita.
Toiminnallinen ulottuvuus koostuu useista asteikoista: kehon heijastuksesta, seksuaalisesta toiminnasta, seksuaalisesta nautinnosta ja tulevaisuuden perspektiivistä.
Oireulottuvuus koostuu erilaisista asteikoista, kuten systeemisestä hoidosta, sivuvaikutuksista, rintarauhasoireista, käsioireista ja hiustenlähtöstä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi niiden potilaiden esiintyvyys, jotka ovat kiinnostuneita TM:stä osana rintasyövän adjuvanttihoitoa Angersin ICO-sivustolla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
TM:stä kiinnostuneiden potilaiden lukumäärän yleisyys on suhde "kyllä" kysymykseen "haluaisitko kosketushierontaan" vastanneiden potilaiden ja tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumäärän välillä.
|
90 päivää
|
|
Arvioi TM:n etuja ahdistukseen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mittaa ahdistusta validoidun STAI-asteikon (State Inventory Anxiety) avulla.
Korkea pistemäärä (yli 48 miehillä ja 55 naisilla) edustaa korkeaa ahdistustasoa.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sandra PIQUIN, Nurse, Insitut de Cancerologie de l'Ouest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO-2019-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .