Intérêt du toucher-massage en hospitalisation de jour (TOMAS)
Malgré les progrès réalisés dans l'annonce médicale et infirmière (liée au plan cancer), encore beaucoup de patients se sont sentis perdus, anxieux, notamment lors de la première venue à l'hôpital de jour pour leur chimiothérapie. Un temps plus long est nécessaire pour leur redonner des explications, les rassurer et les écouter. Cependant, les patients ne sont pas toujours capables d'entendre en raison de leur état psychologique. Les jeunes femmes semblent plus en détresse, cela est lié à la peur de la maladie, du changement de leur statut social et de l'avenir de leurs enfants.
Il faut noter qu'il y a une augmentation des thérapies complémentaires dont le Touch-Massage. Des études ont montré son intérêt sur la qualité de vie, l'anxiété, la douleur et la fatigue.
Le concept Touch-massage (TM) se définit comme une préoccupation bienveillante qui prend forme par le toucher et l'enchaînement de gestes sur tout ou partie du corps. Cela permet d'apaiser, de se détendre, de se remettre en forme, de rassurer, de communiquer ou tout simplement de procurer un bien-être, agréable à recevoir et à pratiquer.
Ce traitement est déjà proposé aux patients à l'ICO, en priorité lors de la première cure de chimiothérapie, mais de manière informelle. J'ai constaté un mieux-être après la MT, et une augmentation de la demande des patients. C'est pourquoi il serait intéressant de mesurer l'évolution de la qualité de vie des patientes ayant une chimiothérapie pour un cancer du sein recevant ou non une MT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La participation à l'étude sera offerte à chaque patiente venant pour une première cure de chimiothérapie à l'hôpital de jour pour un cancer du sein adjuvant. Le suivi du patient éligible se fera lors de l'inscription au planning.
Le remplissage des questionnaires interviendra aux 4 premiers cours (C1 à C4). Le Touch Massage sera proposé pour les 3 premières cures de chimiothérapie (C1 à C3). La patiente peut refuser la MT mais elle devra remplir les questionnaires.
A chaque instant, le patient peut se retirer de l'étude, la MT peut être proposée selon la disponibilité de l'équipe et du choix du patient au cours de la chimiothérapie.
La collecte du questionnaire se fera dans la chambre du patient. La qualité de vie sera évaluée sur la base des questionnaires EORTC, QLQ C30 et BR23 en C1 et C2. L'évaluation de la qualité de vie à la quatrième cure permettra d'estimer la qualité de vie après 3 cures complètes de chimiothérapie. Parallèlement, l'anxiété sera évaluée avec l'échelle d'anxiété STAI de C1 à C3, à l'arrivée de la patiente dans le service et avant son départ. Au quatrième cours, le questionnaire ne sera rempli qu'à l'arrivée.
Après le remplissage des questionnaires, la patiente sera vue par le médecin du service et l'infirmière qui la prendra en charge pour la chimiothérapie.
Selon la disponibilité du service, la patiente recevra la MT si elle le souhaite. Un membre du personnel soignant formé à la TM (formation dispensée à l'ICO) réalisera la TM. Elle se fera pendant la chimiothérapie, lors de la perfusion d'ENDOXAN qui dure une heure. Le TM durera 20 minutes. De cette façon, la MT ne retardera pas, ne prolongera pas et ne perturbera pas le traitement. Au C4, il n'y aura pas de TM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49055
- Insitut de cancérologie de l'ouest
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Angers, France
- Insitut de cancérologie de l'ouest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes entre 18 et 70 ans
- patiente atteinte d'un cancer du sein histologiquement confirmé
- situation adjuvante
- langue parlée : français
- patient qui n'a jamais eu de chimiothérapie dans le passé
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de s'asseoir
- Malformation du dos
- Plaie au niveau des zones à masser
- Patient placé sous l'autorité d'un tuteur
- Patiente enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes atteintes d'un cancer du sein adjuvant
Femmes entre 18 et 70 ans atteintes d'un cancer du sein adjuvant histologiquement caractérisé
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Questionnaires de qualité de vie et d'anxiété avant le début de la chimiothérapie (C1 et C4). Touch-Massage en cours de chimiothérapie (de C1 à C3) Questionnaire d'anxiété en fin de cure de chimiothérapie (de C1 à C3) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein adjuvant traité à l'ICO en fonction du bénéfice ou non de la MT par la patiente lors de la chimiothérapie en hôpital de jour
Délai: 90 jours
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire QLQ-C30 (Quality of Life of Cancer Patients).
Il s'agit d'un questionnaire général de 30 items composé de 5 échelles fonctionnelles, 3 échelles de symptômes, un état de santé global et 5 items simples évaluant des symptômes supplémentaires.
Les échelles mesurent le score de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Par exemple, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement sain ; un score élevé pour l'état de santé global représente une qualité de vie élevée ; un score élevé pour les échelles de symptômes représente un niveau élevé de symptômes ou de problèmes
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90 jours
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale pendant le traitement du cancer du sein
Délai: 90 jours
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire BR23.
Il s'agit d'un questionnaire en 23 items pour mesurer le fonctionnement et les symptômes associés au cancer du sein.
La dimension fonctionnelle est composée de plusieurs échelles : le reflet du corps, le fonctionnement sexuel, le plaisir sexuel et la perspective d'avenir.
La dimension symptomatique est composée de différentes échelles telles que la thérapie systémique, les effets secondaires, les symptômes mammaires, les symptômes des mains et la perte de cheveux.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimer la prévalence des patientes intéressées par la MT dans le cadre de la prise en charge adjuvante d'un cancer du sein au site ICO d'Angers
Délai: 90 jours
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La prévalence du nombre de patients intéressés par la MT est le rapport entre les patients ayant répondu « oui » à la question : « Souhaitez-vous recevoir un Touch-Massage » et le nombre de patients inclus dans l'étude.
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90 jours
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Évaluer les bienfaits de la MT sur l'anxiété
Délai: 90 jours
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Mesurez l'anxiété à l'aide de l'échelle du STAI validé (State Inventory Anxiety).
Un score élevé (plus de 48 pour les hommes et 55 pour les femmes) représente un niveau élevé d'anxiété.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sandra PIQUIN, Nurse, Insitut de cancérologie de l'ouest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO-2019-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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