Az érintéses masszázs érdeklődése a kórházi nappali ellátásban (TOMAS)
Az orvosi és ápolói bejelentésben (a ráktervhez kapcsolódóan) elért előrelépés ellenére továbbra is sok beteg veszett el, szorongott, különösen a kemoterápia első helyszínén a kórházi nappali ellátásban. Hosszabb időre van szükség ahhoz, hogy újra megmagyarázzuk, megnyugtassuk és meghallgassuk őket. A betegek azonban pszichés állapotuk miatt nem mindig hallanak. Úgy tűnik, hogy a fiatal nők jobban szenvednek, ez összefügg a betegségtől való félelemmel, társadalmi helyzetük megváltozásával és gyermekeik jövőjével.
Meg kell jegyezni, hogy egyre több a kiegészítő terápia, beleértve az érintéses masszázst is. A tanulmányok kimutatták, hogy érdeklődik az életminőség, a szorongás, a fájdalom és a fáradtság iránt.
Az érintés-masszázs (TM) fogalmát jóindulatú törődésként határozzák meg, amely az érintés és a gesztusok sorozata révén formálódik a test egészén vagy részein. Ez lehetővé teszi a megnyugvást, az ellazulást, a formába emelkedést, a megnyugtatást, a kommunikációt vagy egyszerűen csak a jó közérzetet, élvezetes fogadást és gyakorlást.
Ezt a kezelést már az első kemoterápia során kiemelten, de informális formában kínálják a betegeknek az ICO-ban. Azt tapasztaltam, hogy a TM után javult a közérzetem, és megnőtt az igény a betegek részéről. Ezért lenne érdekes azoknak a betegeknek az életminőségének alakulását mérni, akik kemoterápiában részesülnek egy emlőrák miatt, vagy nem kaptak mellrákot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban való részvételt minden olyan betegnek felajánlják, aki első kemoterápiás kúrára érkezik a kórházi nappali ellátásban adjuváns emlőrák miatt. A jogosult beteg nyomon követése az ütemtervre való regisztráció során történik.
A kérdőívek kitöltése az első 4 tanfolyamon (C1-C4) történik. Az érintéses masszázst a 3 első kemoterápiás kúra során (C1-C3) ajánljuk. A beteg visszautasíthatja a TM-et, de neki kell kitöltenie a kérdőíveket.
A páciens minden pillanatban kiléphet a vizsgálatból, a kemoterápia során a team rendelkezésre állása és a páciens választása szerint felajánlható a TM.
A kérdőív gyűjtése a betegszobában történik. Az életminőség értékelése az EORTC, QLQ C30 és BR23 kérdőívek alapján történik C1 és C2 szinten. Az életminőség értékelése a negyedik tanfolyamon lehetővé teszi az életminőség becslését 3 teljes kemoterápiás kúra után. Emellett a szorongást a STAI szorongás-skálával C1-től C3-ig értékeljük, amikor a páciens éppen megérkezik a szolgálatba, és mielőtt távozna. A negyedik tanfolyamon a kérdőív kitöltése csak érkezéskor történik.
A kérdőívek kitöltése után a beteget a szolgálat kezelőorvosa és a kemoterápiás kezelést átvevő ápolónő látja el.
A szolgáltatás elérhetősége szerint a beteg megkapja a TM-et, ha akarja. A TM-hez (az ICO-nak kiadott formáció) kialakított ápolószemélyzet egy tagja végzi a TM-et. A kemoterápia során, az ENDOXAN perfúziója során történik, ami egy órát vesz igénybe. A TM 20 percig tart. Ily módon a TM nem késlelteti, elnyújtja és nem zavarja a kezelést. A C4-nél nem lesz TM.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49055
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
-
Angers, Franciaország
- Insitut de Cancerologie de l'Ouest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti nők
- szövettanilag igazolt emlőrákban szenvedő beteg
- adjuváns helyzet
- beszélt nyelv: francia
- olyan beteg, aki korábban soha nem kapott kemoterápiát
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud ülni
- A hát fejlődési rendellenessége
- Seb a masszírozandó zónák szintjén
- A beteg oktatói felügyelet alá került
- Terhes beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
adjuváns emlőrákban szenvedő nők
18 és 70 év közötti nők adjuváns emlőrákban, szövettanilag jellemzett
|
Életminőség és szorongásos kérdőívek a kemoterápia lefolyása előtt (C1 és C4). Érintés-masszázs a kemoterápia során (C1-től C3-ig) Szorongás kérdőív a kemoterápiás kúra végén (C1-től C3-ig) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az ICO-ban kezelt adjuváns emlőrákos betegek életminőségét attól függően, hogy a beteg részesül-e a TM-ből vagy sem a kemoterápia során a kórházi nappali ellátásban
Időkeret: 90 nap
|
Az életminőség QLQ-C30 (Quality of Life of Cancer Patients) kérdőív segítségével értékelve.
Ez egy általános, 30 elemből álló kérdőív, amely 5 funkcionális skálából, 3 tünetskálából, egy globális egészségi állapotból és 5 egyedi elemből áll, amelyek további tüneteket értékelnek.
A skála 0 és 100 közötti pontszámot mér.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
Például egy funkcionális skála magas pontszáma a működés egészséges szintjét jelenti; a globális egészségi állapot magas pontszáma magas életminőséget jelent; a tünetskálák magas pontszáma a tünetek vagy problémák magas szintjét jelenti
|
90 nap
|
|
Változás az alapszintű életminőséghez képest az emlőrák-kezelés során
Időkeret: 90 nap
|
Az életminőség felmérése BR23 kérdőív segítségével.
Ez egy 23 elemből álló kérdőív az emlőrák működésének és tüneteinek mérésére.
A funkcionális dimenzió több skálából áll: a test tükröződése, a szexuális működés, a szexuális élvezet és a jövő perspektívája.
A tünetek dimenziója különböző skálákból áll, mint például a szisztémás terápia, a mellékhatások, az emlőtünetek, a kéztünetek és a hajhullás.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg azoknak a betegeknek a prevalenciáját, akiket a TM érdekel a mellrák adjuváns ellátásának részeként az Angers-i ICO telephelyen
Időkeret: 90 nap
|
A TM iránt érdeklődő betegek számának prevalenciája a „szeretne-e érintéses masszázst” kérdésre igennel válaszoló betegek és a vizsgálatba bevont betegek számának aránya.
|
90 nap
|
|
Értékelje a TM előnyeit a szorongás ellen
Időkeret: 90 nap
|
Mérje meg a szorongást a validált STAI (State Inventory Anxiety) skála segítségével.
A magas pontszám (több mint 48 a férfiaknál és 55 a nőknél) magas szintű szorongást jelent.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sandra PIQUIN, Nurse, Insitut de Cancerologie de l'Ouest
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICO-2019-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .