结直肠癌手术审计 (AuditCR)
2020年4月15日 更新者：Anass Majbar、Institut National d'Oncologie, Morocco
结直肠癌手术治疗质量的审计
该项目的目的是审核接受结直肠腺癌治疗的患者的手术护理。
这项研究的重点是收集两年期间在拉巴特国家肿瘤研究所手术的所有连续结肠和直肠腺癌病例的数据。
研究人员使用标准化表格收集了与每个治疗阶段相关的数据：治疗前、手术和术后，以衡量所提供的手术护理质量。
这些结果与既定基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。
研究概览
详细说明
质量改进举措，特别是认证程序提出了衡量健康质量的不可避免的问题。 国际上已经进行了几次外科审计，表明收集有关护理质量的可靠和有效信息的重要性。 这种方法允许评估和改进所提供的护理质量，与对发病率和死亡率的直接影响显着相关。 此外，它还为循证医学研究提供了有价值的信息，因为它提供了经常被排除在治疗试验之外的患者的数据。
结直肠癌是全球第一位、第三位的消化道癌症。 手术切除是主要的根治性治疗。 手术质量与更好的短期和长期结果相关。 旨在改善结直肠癌手术治疗的质量改进措施正在成为全球标准。
该项目的目的是审核接受结直肠腺癌治疗的患者的手术护理。 这项研究的重点是收集拉巴特国家肿瘤研究所连续手术的所有结肠和直肠腺癌病例的数据。 研究人员使用标准化表格收集了与每个治疗阶段相关的数据：治疗前、手术和术后，以衡量所提供的手术护理质量。 这些结果与既定基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rabat、摩洛哥、10100
- Institut National d'Oncologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间，所有在摩洛哥拉巴特国家肿瘤研究所消化外科肿瘤科接受结肠或直肠腺癌手术切除且具有治愈意图的连续成年患者（> 18 岁）。
描述
纳入标准：
- 在 2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间接受了以治愈为目的的手术切除的经组织学证实的结直肠腺癌患者。
排除标准：
- 腺癌以外的其他组织学类型的结肠或直肠切除术。
- 姑息性意向手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
结肠腺癌
因结肠腺癌接受手术切除的患者
|
结直肠腺癌的结肠或直肠切除术
|
|
直肠腺癌
因直肠腺癌接受手术切除的患者
|
结直肠腺癌的结肠或直肠切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
取回淋巴结
大体时间：术后1个月
|
结肠切除术后淋巴结清扫患者数 12 以上
|
术后1个月
|
|
正圆周缘
大体时间：术后1个月
|
直肠腺癌直肠切除手术标本圆周切缘 < 1 mm 的患者比例。
|
术后1个月
|
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发病率
大体时间：手术后90天
|
使用 Clavien-Dindo 分级系统评估结直肠腺癌出院时和手术切除后 90 天的发病率
|
手术后90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前CT扫描
大体时间：术后7天
|
术前接受过计算机断层扫描的患者比例
|
术后7天
|
|
多学科团队会议
大体时间：术后7天
|
在结直肠腺癌手术切除患者术前多学科小组会议上讨论的病例比例
|
术后7天
|
|
直肠腺癌核磁共振
大体时间：术后7天
|
在直肠腺癌术前检查中接受盆腔磁共振成像或直肠超声检查的患者的比率
|
术后7天
|
|
吻合口漏
大体时间：手术后90天
|
结直肠癌切除术后吻合口吻合口漏发生率
|
手术后90天
|
|
再入院
大体时间：手术后90天
|
结直肠癌切除术后再入院漏率
|
手术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anass M Majbar、National Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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