대장암 수술 감사 (AuditCR)
대장암 수술적 치료의 질에 대한 감사
연구 개요
상세 설명
품질 개선 이니셔티브와 특히 인증 절차는 건강의 품질을 측정하는 불가피한 문제를 제기합니다. 여러 외과 감사가 국제적으로 수행되어 치료 품질에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 정보 수집의 중요성을 보여줍니다. 이 접근법은 질병률과 사망률에 직접적인 영향을 미치는 상당한 상관 관계가 있는 치료의 질을 평가하고 개선할 수 있도록 합니다. 또한 치료 임상시험에서 종종 배제되는 환자에 대한 데이터를 제공하므로 근거 기반 의학 연구에 유용한 정보를 제공합니다.
대장암은 세계적으로 소화기암 1위이자 세 번째 암이다. 외과적 절제술이 주된 근치적 치료법이다. 수술 품질은 더 나은 장단기 결과와 관련이 있습니다. 결장직장암의 외과적 치료 개선을 목표로 하는 품질 개선 조치는 전 세계적으로 표준이 되고 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 결장직장 선암종 치료를 받은 환자의 외과적 치료를 감사하는 것입니다. 이 연구는 라바트의 국립종양학연구소에서 시행된 결장 및 직장 선암종의 모든 연속 사례에서 데이터를 수집하는 데 중점을 두었습니다. 연구자들은 표준화된 양식을 사용하여 각 치료 단계(치료 전, 수술 및 수술 후)와 관련된 데이터를 수집하여 제공되는 수술 치료의 품질을 측정했습니다. 이러한 결과는 확립된 벤치마크 및 전 세계 다른 국가에서 수행된 유사한 감사 연구와 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rabat, 모로코, 10100
- Institut National D'Oncologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 치료 목적으로 외과적 절제술을 받은 조직학적으로 입증된 결장직장 선암종 환자.
제외 기준:
- 선암 이외의 다른 조직학적 유형에 대한 결장 또는 직장 절제.
- 완화 의도 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결장 선암종
대장 선암종으로 외과적 절제술을 받은 환자
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결장직장 선암종에 대한 결장 또는 직장 절제술
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직장 선암종
직장 선암으로 외과적 절제술을 받은 환자
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결장직장 선암종에 대한 결장 또는 직장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색된 림프절
기간: 수술 후 1개월
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결장 절제술 후 회수된 림프절이 있는 환자의 수는 12 이상입니다.
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수술 후 1개월
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포지티브 원주 마진
기간: 수술 후 1개월
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직장 선암에 대한 직장 절제 수술 표본에서 둘레 가장자리가 1mm 미만인 환자의 비율.
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수술 후 1개월
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병적 상태
기간: 수술 후 90일
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결장직장 선암에 대한 외과적 절제 후 퇴원 시 및 90일 후 Clavien-Dindo 등급 시스템을 사용하여 이환율 평가
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 CT 스캔
기간: 수술 후 7일
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수술 전 컴퓨터 단층 촬영을 한 환자 비율
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수술 후 7일
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다분야 팀 회의
기간: 수술 후 7일
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대장선암 수술적 절제술을 받은 환자의 수술 전 다학제팀 회의에서 논의된 사례 비율
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수술 후 7일
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직장 선암에 대한 MRI
기간: 수술 후 7일
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직장 선암의 수술 전 정밀 검사에서 골반 자기 공명 영상 또는 직장 초음파 검사를 받은 pf 환자의 비율
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수술 후 7일
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문합 누출
기간: 수술 후 90일
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문합 생성으로 대장암 절제 후 문합 누설률
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수술 후 90일
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재입학
기간: 수술 후 90일
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대장암 절제 후 병원 재입원 누수율
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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직장 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
대장 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....완전한