Audit chirurgie kolorektálního karcinomu (AuditCR)
Audit kvality chirurgické léčby kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Iniciativy ke zlepšení kvality a zejména akreditační postup vyvolává nevyhnutelnou otázku měření kvality ve zdraví. Mezinárodně bylo provedeno několik chirurgických auditů, které prokázaly důležitost shromažďování spolehlivých a validních informací o kvalitě péče. Tento přístup umožňuje hodnocení a zlepšování kvality poskytované péče, významně korelující s přímým dopadem na morbiditu a mortalitu. Kromě toho poskytuje cenné informace pro výzkum medicíny založené na důkazech, protože poskytuje údaje o pacientech často vyloučených z terapeutických studií.
Kolorektální karcinom je první trávicí rakovina a třetí rakovina na světě. Chirurgická resekce je hlavní kurativní léčbou. Chirurgická kvalita je spojena s lepšími krátkodobými i dlouhodobými výsledky. Opatření ke zlepšení kvality s cílem zlepšit chirurgickou péči o kolorektální karcinom se stávají celosvětovým standardem.
Cílem tohoto projektu je audit chirurgické péče u pacientů léčených pro kolorektální adenokarcinom. Tato studie se zaměřila na sběr dat ze všech po sobě jdoucích případů adenokarcinomu tlustého střeva a konečníku operovaných v Národním onkologickém ústavu v Rabatu. Pomocí standardizovaných formulářů vyšetřovatelé shromáždili údaje týkající se každé fáze léčby: předterapeutické, chirurgické a pooperační, aby bylo možné měřit kvalitu poskytované chirurgické péče. Tyto výsledky byly porovnány se zavedenými benchmarky a podobnými auditními studiemi provedenými v jiných zemích po celém světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko, 10100
- Institut National D'Oncologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky prokázaným kolorektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili v období od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019 chirurgickou resekci s kurativním záměrem.
Kritéria vyloučení:
- Resekce tlustého střeva nebo rekta pro jiné histologické typy než adenokarcinom.
- Operace s paliativním záměrem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenokarcinom tlustého střeva
Pacient, který podstoupil chirurgickou resekci pro adenokarcinom tlustého střeva
|
Resekce tlustého střeva nebo konečníku pro kolorektální adenokarcinom
|
|
Rektální adenokarcinom
Pacient, který podstoupil chirurgickou resekci pro rektální adenokarcinom
|
Resekce tlustého střeva nebo konečníku pro kolorektální adenokarcinom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získané lymfatické uzliny
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Počet pacientů s odebranými lymfatickými uzlinami po resekci tlustého střeva nad 12
|
1 měsíc po operaci
|
|
Pozitivní obvodový okraj
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Podíl pacientů s obvodovým okrajem < 1 mm na chirurgickém vzorku resekce rekta pro adenokarcinom rekta.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Morbidita
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Morbidita hodnocena pomocí gradingového systému Clavien-Dindo při propuštění a 90 dnů po chirurgické resekci pro kolorektální adenokarcinom
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační CT sken
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Podíl pacientů, kteří měli před operací počítačovou tomografii
|
7 dní po operaci
|
|
Setkání multidisciplinárního týmu
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Míra případů, které byly diskutovány během setkání multidisciplinárního týmu před operací u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou resekci kolorektálního adenokarcinomu
|
7 dní po operaci
|
|
MRI pro rektální adenokarcinom
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Hodnotit pacienty, kteří měli pánevní magnetickou rezonanci nebo rektální ultrasonografii v předoperačním vyšetření adenokarcinomu rekta
|
7 dní po operaci
|
|
Anastomotický únik
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Míra úniku anastomózy po resekci kolorektálního karcinomu s vytvořením anastomózy
|
90 dní po operaci
|
|
Readmise
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Míra úniku zpětných hospitalizací po resekci kolorektálního karcinomu
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCOD 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální resekce
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiDokončenoKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko