Auditoría de Cirugía de Cáncer Colorrectal (AuditCR)
Auditoría de la Calidad del Tratamiento Quirúrgico del Cáncer Colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las iniciativas de mejora de la calidad y, en particular, el procedimiento de acreditación plantean la cuestión inevitable de medir la calidad en salud. Se han realizado varias auditorías quirúrgicas a nivel internacional, mostrando la importancia de recopilar información confiable y válida sobre la calidad de la atención. Este abordaje permite una evaluación y mejora de la calidad de la atención prestada, correlacionada significativamente con un impacto directo sobre la morbimortalidad. Además, proporciona información valiosa para la investigación de medicina basada en la evidencia, ya que proporciona datos sobre pacientes que a menudo se excluyen de los ensayos terapéuticos.
El cáncer colorrectal es el primer cáncer digestivo y el tercero a nivel mundial. La resección quirúrgica es el principal tratamiento curativo. La calidad quirúrgica se asocia con mejores resultados a corto y largo plazo. Las medidas de mejora de la calidad, con el objetivo de mejorar la atención quirúrgica del cáncer colorrectal, se están convirtiendo en un estándar en todo el mundo.
El objetivo de este proyecto es auditar la atención quirúrgica en pacientes tratados por adenocarcinoma colorrectal. Este estudio se centró en recopilar datos de todos los casos consecutivos de adenocarcinoma de colon y recto operados en el Instituto Nacional de Oncología de Rabat. Utilizando formularios estandarizados, los investigadores recopilaron datos relacionados con cada etapa del tratamiento: preterapéutico, quirúrgico y posoperatorio para medir la calidad de la atención quirúrgica brindada. Estos resultados se compararon con puntos de referencia establecidos y con estudios de auditoría similares realizados en otros países del mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos, 10100
- Institut National d'Oncologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma colorrectal histológicamente probado que se sometieron a resección quirúrgica con intención curativa entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2019.
Criterio de exclusión:
- Resecciones de colon o recto para otros tipos histológicos distintos al adenocarcinoma.
- Cirugía con intención paliativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adenocarcinoma de colon
Paciente intervenida de resección quirúrgica por adenocarcinoma de colon
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Resección de colon o recto por adenocarcinoma colorrectal
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Adenocarcinoma rectal
Paciente intervenida de resección quirúrgica por adenocarcinoma de recto
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Resección de colon o recto por adenocarcinoma colorrectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganglios linfáticos recuperados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Número de pacientes con ganglios linfáticos recuperados después de la resección de colon por encima de 12
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1 mes después de la cirugía
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Margen circunferencial positivo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La tasa de pacientes con margen circunferencial < 1 mm en pieza quirúrgica de resección rectal por adenocarcinoma rectal.
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1 mes después de la cirugía
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Morbilidad evaluada utilizando el sistema de clasificación de Clavien-Dindo al alta y a los 90 días después de la resección quirúrgica por adenocarcinoma colorrectal
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90 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía computarizada preoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Tasa de pacientes a los que se les realizó una tomografía computarizada antes de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Reunión del equipo multidisciplinario
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Tasa de casos que se discutieron durante una reunión del equipo multidisciplinario antes de la cirugía para pacientes que se sometieron a resección quirúrgica por adenocarcinoma colorrectal
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7 días después de la cirugía
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Resonancia magnética para adenocarcinoma rectal
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Califique a los pacientes que se sometieron a una resonancia magnética pélvica o una ecografía rectal en el estudio preoperatorio del adenocarcinoma de recto
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7 días después de la cirugía
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Tasa de fuga anastomótica tras resección de cáncer colorrectal con creación de anastomosis
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90 días después de la cirugía
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Readmisión
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Tasa de fuga de reingresos hospitalarios tras resección de cáncer colorrectal
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCOD 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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