Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аудит хирургии колоректального рака (AuditCR)

15 апреля 2020 г. обновлено: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Аудит качества хирургического лечения колоректального рака

Целью данного проекта является аудит хирургической помощи пациентам, леченным по поводу колоректальной аденокарциномы. Это исследование было сосредоточено на сборе данных обо всех последовательных случаях аденокарциномы толстой и прямой кишки, оперированных в Национальном институте онкологии в Рабате в течение двухлетнего периода. Используя стандартизированные формы, исследователи собирали данные, относящиеся к каждому этапу лечения: предтерапевтическому, хирургическому и послеоперационному, чтобы измерить качество оказанной хирургической помощи. Эти результаты сравнивались с установленными ориентирами и с аналогичными аудиторскими исследованиями, проведенными в других странах мира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инициативы по улучшению качества и, в частности, процедура аккредитации поднимают неизбежный вопрос об измерении качества в здравоохранении. На международном уровне было проведено несколько хирургических аудитов, которые показали важность сбора надежной и достоверной информации о качестве медицинской помощи. Такой подход позволяет оценить и улучшить качество оказываемой помощи, что значительно коррелирует с непосредственным влиянием на заболеваемость и смертность. Кроме того, он предоставляет ценную информацию для исследований в области доказательной медицины, поскольку предоставляет данные о пациентах, которые часто исключаются из терапевтических испытаний.

Колоректальный рак является первым раком пищеварительного тракта и третьим раком в мире. Хирургическая резекция является основным методом лечения. Хирургическое качество связано с лучшими краткосрочными и долгосрочными результатами. Меры по улучшению качества, направленные на улучшение хирургического лечения колоректального рака, становятся стандартом во всем мире.

Целью данного проекта является аудит хирургической помощи пациентам, леченным по поводу колоректальной аденокарциномы. Это исследование было сосредоточено на сборе данных обо всех последовательных случаях аденокарциномы толстой и прямой кишки, оперированных в Национальном институте онкологии в Рабате. Используя стандартизированные формы, исследователи собирали данные, относящиеся к каждому этапу лечения: предтерапевтическому, хирургическому и послеоперационному, чтобы измерить качество оказанной хирургической помощи. Эти результаты сравнивались с установленными ориентирами и с аналогичными аудиторскими исследованиями, проведенными в других странах мира.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Марокко
      • Rabat, Марокко, 10100
        • Institut National d'Oncologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные взрослые пациенты (> 18 лет), перенесшие хирургическую резекцию аденокарциномы толстой или прямой кишки с лечебной целью в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г. в отделении хирургической онкологии пищеварительного тракта Национального института онкологии в Рабате (Марокко).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномой, перенесшие хирургическую резекцию с лечебной целью в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.

Критерий исключения:

  • Резекции толстой или прямой кишки при других гистологических типах, кроме аденокарциномы.
  • Паллиативная намеренная хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аденокарцинома толстой кишки
Пациент, перенесший хирургическую резекцию по поводу аденокарциномы толстой кишки
Процедура: Колоректальная резекция
Резекция толстой или прямой кишки при колоректальной аденокарциноме
Ректальная аденокарцинома
Пациент, перенесший хирургическую резекцию по поводу аденокарциномы прямой кишки
Процедура: Колоректальная резекция
Резекция толстой или прямой кишки при колоректальной аденокарциноме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Извлеченные лимфатические узлы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Количество пациентов с извлеченными лимфатическими узлами после резекции толстой кишки более 12
1 месяц после операции
Положительный окружной запас
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Частота пациентов с периферическим краем < 1 мм на операционном образце ректальной резекции по поводу ректальной аденокарциномы.
1 месяц после операции
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней после операции
Заболеваемость оценивали по шкале Clavien-Dindo при выписке и через 90 дней после хирургической резекции по поводу колоректальной аденокарциномы.
90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная КТ
Временное ограничение: 7 дней после операции
Частота пациентов, которым перед операцией выполняли компьютерную томографию
7 дней после операции
Встреча междисциплинарной команды
Временное ограничение: 7 дней после операции
Частота случаев, которые обсуждались на собрании междисциплинарной бригады перед операцией у пациентов, перенесших хирургическую резекцию колоректальной аденокарциномы
7 дней после операции
МРТ аденокарциномы прямой кишки
Временное ограничение: 7 дней после операции
Оценить пациентов, которым была проведена магнитно-резонансная томография органов малого таза или УЗИ прямой кишки при предоперационном обследовании аденокарциномы прямой кишки.
7 дней после операции
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 90 дней после операции
Частота несостоятельности анастомоза после резекции колоректального рака с формированием анастомоза
90 дней после операции
Реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней после операции
Частота повторных госпитализаций после резекции колоректального рака
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National d'Oncologie, Morocco

Следователи

  • Главный следователь: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCOD 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По разумному запросу мы можем предоставить индивидуальные данные пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться