Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt Chirurgii Raka Jelita Grubego (AuditCR)

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Audyt Jakości Leczenia Chirurgicznego Nowotworów Jelita Grubego

Celem pracy jest audyt opieki chirurgicznej nad chorymi leczonymi z powodu gruczolakoraka jelita grubego. Niniejsze badanie skupiło się na zebraniu danych ze wszystkich kolejnych przypadków gruczolakoraka okrężnicy i odbytnicy operowanych w Narodowym Instytucie Onkologii w Rabacie w okresie dwóch lat. Korzystając ze standardowych formularzy, badacze zebrali dane dotyczące każdego etapu leczenia: przedterapeutycznego, chirurgicznego i pooperacyjnego w celu zmierzenia jakości dostarczonej opieki chirurgicznej. Wyniki te porównano z ustalonymi wzorcami i podobnymi badaniami kontrolnymi przeprowadzonymi w innych krajach na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inicjatywy poprawy jakości, aw szczególności procedura akredytacji, rodzi nieuniknione pytanie o pomiar jakości w zdrowiu. Na arenie międzynarodowej przeprowadzono kilka audytów chirurgicznych, które wykazały znaczenie gromadzenia wiarygodnych i ważnych informacji na temat jakości opieki. Takie podejście pozwala na ocenę i poprawę jakości świadczonej opieki, istotnie skorelowanej z bezpośrednim wpływem na chorobowość i śmiertelność. Ponadto dostarcza cennych informacji do badań nad medycyną opartą na dowodach, ponieważ dostarcza danych o pacjentach często wykluczanych z prób terapeutycznych.

Rak jelita grubego jest pierwszym rakiem przewodu pokarmowego i trzecim nowotworem na świecie. Resekcja chirurgiczna jest głównym sposobem leczenia. Jakość chirurgiczna wiąże się z lepszymi wynikami krótko- i długoterminowymi. Działania zmierzające do poprawy jakości, mające na celu poprawę opieki chirurgicznej nad rakiem jelita grubego, stają się standardem na całym świecie.

Celem pracy jest audyt opieki chirurgicznej nad chorymi leczonymi z powodu gruczolakoraka jelita grubego. Niniejsze badanie skupiło się na zebraniu danych ze wszystkich kolejnych przypadków gruczolakoraka okrężnicy i odbytnicy operowanych w Narodowym Instytucie Onkologii w Rabacie. Korzystając ze standardowych formularzy, badacze zebrali dane dotyczące każdego etapu leczenia: przedterapeutycznego, chirurgicznego i pooperacyjnego w celu zmierzenia jakości dostarczonej opieki chirurgicznej. Wyniki te porównano z ustalonymi wzorcami i podobnymi badaniami kontrolnymi przeprowadzonymi w innych krajach na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Maroko
      • Rabat, Maroko, 10100
        • Institut National D'Oncologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni dorośli pacjenci (> 18 lat), którzy przeszli chirurgiczną resekcję gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy z zamiarem wyleczenia w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem jelita grubego, którzy zostali poddani resekcji chirurgicznej z zamiarem wyleczenia w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Resekcje okrężnicy lub odbytnicy w przypadku innych typów histologicznych niż gruczolakorak.
  • Chirurgia intencji paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gruczolakorak okrężnicy
Pacjent po resekcji chirurgicznej gruczolakoraka okrężnicy
Procedura: Resekcja jelita grubego
Resekcja okrężnicy lub odbytnicy z powodu gruczolakoraka jelita grubego
Gruczolakorak odbytnicy
Pacjent po resekcji chirurgicznej gruczolakoraka odbytnicy
Procedura: Resekcja jelita grubego
Resekcja okrężnicy lub odbytnicy z powodu gruczolakoraka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobrane węzły chłonne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Liczba pacjentów z usuniętymi węzłami chłonnymi po resekcji okrężnicy powyżej 12
1 miesiąc po operacji
Dodatni margines obwodowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Odsetek pacjentów z obwodowym marginesem < 1 mm na materiale chirurgicznym resekcji odbytnicy z powodu gruczolakoraka odbytnicy.
1 miesiąc po operacji
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Zachorowalność oceniana za pomocą systemu klasyfikacji Clavien-Dindo przy wypisie i 90 dni po chirurgicznej resekcji gruczolakoraka jelita grubego
90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna tomografia komputerowa
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Odsetek pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową przed operacją
7 dni po zabiegu
Spotkanie zespołu multidyscyplinarnego
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Odsetek przypadków, które zostały omówione podczas spotkania zespołu multidyscyplinarnego przed operacją u pacjentów poddanych chirurgicznej resekcji gruczolakoraka jelita grubego
7 dni po zabiegu
MRI gruczolakoraka odbytnicy
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Odsetek pacjentów, u których wykonano rezonans magnetyczny miednicy mniejszej lub ultrasonografię odbytnicy w ramach przedoperacyjnej diagnostyki gruczolakoraka odbytnicy
7 dni po zabiegu
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość nieszczelności zespolenia po resekcji raka jelita grubego z utworzeniem zespolenia
90 dni po operacji
Readmisja
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Odsetek przyjęć do szpitala po resekcji raka jelita grubego
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National d'Oncologie, Morocco

Śledczy

  • Główny śledczy: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCOD 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie udostępniamy dane poszczególnych pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj