Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audit af kirurgi for tyktarmskræft (AuditCR)

15. april 2020 opdateret af: Anass Majbar, Institut National d'Oncologie, Morocco

Audit af kvaliteten af ​​kirurgisk behandling af kolorektal cancer

Formålet med dette projekt er at auditere den kirurgiske behandling hos patienter behandlet for kolorektalt adenocarcinom. Denne undersøgelse fokuserede på at indsamle data fra alle på hinanden følgende tilfælde af tyktarms- og rektaladenokarcinom opereret ved National Institute of Oncology i Rabat i en to-årig periode. Ved hjælp af standardiserede formularer indsamlede efterforskerne data vedrørende hvert trin af behandlingen: præ-terapeutisk, kirurgisk og postoperativ for at måle kvaliteten af ​​den kirurgiske behandling, der blev leveret. Disse resultater blev sammenlignet med etablerede benchmarks og med lignende revisionsundersøgelser udført i andre lande rundt om i verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalitetsforbedrende initiativer og især akkrediteringsproceduren rejser det uundgåelige spørgsmål om måling af kvalitet i sundhed. Der er gennemført adskillige kirurgiske audits internationalt, som viser vigtigheden af ​​at indsamle pålidelige og valide oplysninger om kvaliteten af ​​behandlingen. Denne tilgang tillader en evaluering og forbedring af kvaliteten af ​​den ydede pleje, signifikant korreleret til en direkte indvirkning på sygelighed og dødelighed. Derudover giver den værdifuld information til evidensbaseret medicinforskning, da den leverer data om patienter, der ofte er udelukket fra terapeutiske forsøg.

Kolorektal cancer er den første fordøjelseskræft og den tredje cancer på verdensplan. Kirurgisk resektion er den vigtigste helbredende behandling. Kirurgisk kvalitet er forbundet med bedre resultater på kort og lang sigt. Kvalitetsforbedrende tiltag, med det mål at forbedre den kirurgiske behandling af tyktarmskræft, er ved at blive en standard på verdensplan.

Formålet med dette projekt er at auditere den kirurgiske behandling hos patienter behandlet for kolorektalt adenocarcinom. Denne undersøgelse fokuserede på at indsamle data fra alle på hinanden følgende tilfælde af tyktarms- og rektaladenokarcinom opereret ved National Institute of Oncology i Rabat. Ved hjælp af standardiserede formularer indsamlede efterforskerne data vedrørende hvert trin af behandlingen: præ-terapeutisk, kirurgisk og postoperativ for at måle kvaliteten af ​​den kirurgiske behandling, der blev leveret. Disse resultater blev sammenlignet med etablerede benchmarks og med lignende revisionsundersøgelser udført i andre lande rundt om i verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10100
        • Institut National D'Oncologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne patienter (> 18 år), som har gennemgået kirurgisk resektion for tyktarms- eller rektaladenokarcinom, med helbredende hensigt mellem 1. januar 2018 og 31. december 2019, på fordøjelseskirurgisk onkologisk afdeling på National Institute of Oncology i Rabat Marokko.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret kolorektalt adenokarcinom, som har gennemgået kirurgisk resektion med kurativ hensigt mellem 1. januar 2018 og 31. december 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Colon- eller rektalresektioner for andre histologiske typer end adenokarcinom.
  • Palliativ hensigtskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Colon adenokarcinom
Patient, der gennemgik kirurgisk resektion for tyktarmsadenokarcinom
Procedure: Kolorektal resektion
Colon eller rektal resektion for kolorektalt adenokarcinom
Rektal adenokarcinom
Patient, der har gennemgået kirurgisk resektion for rektalt adenokarcinom
Procedure: Kolorektal resektion
Colon eller rektal resektion for kolorektalt adenokarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hentede lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Antal patienter med hentede lymfeknuder efter colonresektion over 12
1 måned efter operationen
Positiv perifer margin
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Hyppigheden af ​​patienter med periferien margin < 1 mm på kirurgisk prøve af rektal resektion for rektal adenokarcinom.
1 måned efter operationen
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Morbiditet vurderet ved brug af Clavien-Dindo-graderingssystemet ved udskrivelse og 90 dage efter kirurgisk resektion for kolorektalt adenokarcinom
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ CT-scanning
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Hyppighed af patienter, der havde computertomografi før operationen
7 dage efter operationen
Tværfagligt teammøde
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Hyppighed af tilfælde, der blev diskuteret under et multidisciplinært teammøde før operation for patienter, der havde kirurgisk resektion for kolorektalt adenokarcinom
7 dage efter operationen
MR for rektal adenokarcinom
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Vurder pf-patienter, der havde en bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse eller rektal ultrasonografi i den præoperative undersøgelse af rektalt adenokarcinom
7 dage efter operationen
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Hyppigheden af ​​anastomotisk lækage efter resektion af kolorektal cancer med dannelse af anastomose
90 dage efter operationen
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelser lækage efter resektion af kolorektal cancer
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National d'Oncologie, Morocco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anass M Majbar, National Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCOD 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På rimelig anmodning vil vi dele individuelle patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Kolorektal resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner