Audit af kirurgi for tyktarmskræft (AuditCR)
Audit af kvaliteten af kirurgisk behandling af kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalitetsforbedrende initiativer og især akkrediteringsproceduren rejser det uundgåelige spørgsmål om måling af kvalitet i sundhed. Der er gennemført adskillige kirurgiske audits internationalt, som viser vigtigheden af at indsamle pålidelige og valide oplysninger om kvaliteten af behandlingen. Denne tilgang tillader en evaluering og forbedring af kvaliteten af den ydede pleje, signifikant korreleret til en direkte indvirkning på sygelighed og dødelighed. Derudover giver den værdifuld information til evidensbaseret medicinforskning, da den leverer data om patienter, der ofte er udelukket fra terapeutiske forsøg.
Kolorektal cancer er den første fordøjelseskræft og den tredje cancer på verdensplan. Kirurgisk resektion er den vigtigste helbredende behandling. Kirurgisk kvalitet er forbundet med bedre resultater på kort og lang sigt. Kvalitetsforbedrende tiltag, med det mål at forbedre den kirurgiske behandling af tyktarmskræft, er ved at blive en standard på verdensplan.
Formålet med dette projekt er at auditere den kirurgiske behandling hos patienter behandlet for kolorektalt adenocarcinom. Denne undersøgelse fokuserede på at indsamle data fra alle på hinanden følgende tilfælde af tyktarms- og rektaladenokarcinom opereret ved National Institute of Oncology i Rabat. Ved hjælp af standardiserede formularer indsamlede efterforskerne data vedrørende hvert trin af behandlingen: præ-terapeutisk, kirurgisk og postoperativ for at måle kvaliteten af den kirurgiske behandling, der blev leveret. Disse resultater blev sammenlignet med etablerede benchmarks og med lignende revisionsundersøgelser udført i andre lande rundt om i verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Institut National d'Oncologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk dokumenteret kolorektalt adenokarcinom, som har gennemgået kirurgisk resektion med kurativ hensigt mellem 1. januar 2018 og 31. december 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Colon- eller rektalresektioner for andre histologiske typer end adenokarcinom.
- Palliativ hensigtskirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Colon adenokarcinom
Patient, der gennemgik kirurgisk resektion for tyktarmsadenokarcinom
|
Colon eller rektal resektion for kolorektalt adenokarcinom
|
|
Rektal adenokarcinom
Patient, der har gennemgået kirurgisk resektion for rektalt adenokarcinom
|
Colon eller rektal resektion for kolorektalt adenokarcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hentede lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Antal patienter med hentede lymfeknuder efter colonresektion over 12
|
1 måned efter operationen
|
|
Positiv perifer margin
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Hyppigheden af patienter med periferien margin < 1 mm på kirurgisk prøve af rektal resektion for rektal adenokarcinom.
|
1 måned efter operationen
|
|
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Morbiditet vurderet ved brug af Clavien-Dindo-graderingssystemet ved udskrivelse og 90 dage efter kirurgisk resektion for kolorektalt adenokarcinom
|
90 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ CT-scanning
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Hyppighed af patienter, der havde computertomografi før operationen
|
7 dage efter operationen
|
|
Tværfagligt teammøde
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Hyppighed af tilfælde, der blev diskuteret under et multidisciplinært teammøde før operation for patienter, der havde kirurgisk resektion for kolorektalt adenokarcinom
|
7 dage efter operationen
|
|
MR for rektal adenokarcinom
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Vurder pf-patienter, der havde en bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse eller rektal ultrasonografi i den præoperative undersøgelse af rektalt adenokarcinom
|
7 dage efter operationen
|
|
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Hyppigheden af anastomotisk lækage efter resektion af kolorektal cancer med dannelse af anastomose
|
90 dage efter operationen
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelser lækage efter resektion af kolorektal cancer
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anass M Majbar, National Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOD 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .